Ingénieur Validation Procédés et Nettoyage – Semi-auto

MEENT; Boulogne-Billancourt; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

CDI

Tickets restaurants

Primes vacances

R2D2-Lab access

Descripción de la vacante

Meent recrute au sein du service MSAT pour intervenir sur la validation des procédés de fabrication et de nettoyage, avec un focus sur des laveurs semi-automatiques.

Profil requis: Bac+5 en ingénierie ou pharmacie, minimum 3 ans en industrie pharmaceutique, anglais opérationnel et connaissance des BPF/GMP. CDI en Île-de-France, Boulogne‑Billancourt, avec tickets restaurant, primes vacances et accès au R2D2-Lab.

Formación

• Bac+5 en ingénierie ou pharmacie, avec spécialisation industrielle.
• Anglais opérationnel, à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques (BPF/GMP, pharmacopées).
• Capacité à travailler avec production, assurance qualité et contrôle qualité.

Responsabilidades

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, qualité et délais.
• Participer à la mise en place et/ou à la validation de laveurs, notamment en contexte semi-automatique.
• Définir les stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger les documents de validation associée (VMP, VP, VR, VS, etc.).
• Réaliser les analyses de risques et le dimensionnement statistique des exercices de validation.
• Définir les critères d’acceptation et de conformité et exploiter les résultats.
• Mettre à jour les matrices de traçabilité et autres documents liés à la validation.
• Piloter les notifications système et assurer le suivi de la fabrication des lots de validation et des opérations de nettoyage.

Conocimientos

Anglais opérationnel

Educación

Bac+5 en ingénierie ou pharma

Descripción del empleo

Meent recrute au sein du service MSAT pour intervenir sur la validation des procédés de fabrication et de nettoyage, avec un focus sur des laveurs semi-automatiques.

Profil requis: Bac+5 en ingénierie ou pharmacie, minimum 3 ans en industrie pharmaceutique, anglais opérationnel et connaissance des BPF/GMP. CDI en Île-de-France, Boulogne‑Billancourt, avec tickets restaurant, primes vacances et accès au R2D2-Lab.