Expert Sécurité Virale – Dév Analytique & Réglementaire

Clean Cells SAS.; Montaigu-Vendée; Remote; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Horaires flexibles

Titres restaurant

Prime de participation

Mutuelle et prévoyance

Cours de sport

Évènements conviviaux

Job summary

Clean Cells recherche un Expert en sécurité virale pour diriger les activités de développement, validation et transfert des méthodes analytiques en BPF. Vous travaillerez en lien avec le contrôle qualité, le réglementaire et les équipes commerciales.

Le poste requiert au moins 10 ans d’expérience en CQ de produits biologiques dans un cadre réglementaire international (EU/US/JP) et une maîtrise de l’anglais. CDI, horaires flexibles, avantages et mutuelle sont proposés.

Qualifications

• Anglais écrit et oral impératifs.
• Gestion de projet et organisation.
• Qualité requise dans un contexte réglementaire.

Responsibilities

• Contribuer au développement, validation et transfert des méthodes analytiques en BPF.
• Veiller à l’interprétation des données et rédiger les rapports pour les projets.
• Supervisor et dépôt de dossiers auprès des autorités réglementaires.
• Préparer les audits et inspections et être le point de contact sécurité virale.
• Contribuer au développement de nouvelles technologies analytiques et pipelines bio-informatiques.
• Collaborer avec les équipes qualité, réglementaire et commerciale.

Skills

Anglais (oral et écrit)

Gestion de projet

Rigueur et organisation

Job description

Clean Cells recherche un Expert en sécurité virale pour diriger les activités de développement, validation et transfert des méthodes analytiques en BPF. Vous travaillerez en lien avec le contrôle qualité, le réglementaire et les équipes commerciales.

Le poste requiert au moins 10 ans d’expérience en CQ de produits biologiques dans un cadre réglementaire international (EU/US/JP) et une maîtrise de l’anglais. CDI, horaires flexibles, avantages et mutuelle sont proposés.