Analyste Laboratoire Physico-Chimie – Dév & Validation

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 35 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Viatris recherche un(e) Analyste de Laboratoire Physico-chimie hors routine pour collaborer au développement et au contrôle qualité des méthodes analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis. Vous réaliserez des analyses de stabilité et des nettoyages d’équipements, en assurant le respect des BPF et des procédures.

Le poste implique le transfert et la validation de méthodes, la revue de dossiers et des investigations en laboratoire, avec une autonomie et un sens critique

Qualifications

• Formation supérieure en chimie analytique demandée, avec exp. d’au moins 5 ans en contrôle qualité physico-chimique ou développement analytique.
• Maîtrise des BPF, pharmacopées, études de stabilité et validation de méthodes.
• Organisation, esprit critique, autonomie et rigueur dans la rédaction.

Responsabilités

• Réaliser faisabilité et développement de méthodes analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis; vérification de nettoyage.
• Transferts et validations des méthodes analytiques.
• Analyses physico-chimiques des lots de développement et de validation; analyses de stabilités (ICH).
• Analyses liées aux nettoyages des équipements de production; résolution de problèmes analytiques et propositions d’amélioration.
• Revue des dossiers et participation aux investigations en laboratoire; rédaction des rapports.

Connaissances

Chimie analytique

Contrôle qualité

Rigueur

Formation

DUT/BTS/Licence pro en Chimie

Outils

HPLC

Dissolution

CGP

Description du poste

Viatris recherche un(e) Analyste de Laboratoire Physico-chimie hors routine pour collaborer au développement et au contrôle qualité des méthodes analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis. Vous réaliserez des analyses de stabilité et des nettoyages d’équipements, en assurant le respect des BPF et des procédures.

Le poste implique le transfert et la validation de méthodes, la revue de dossiers et des investigations en laboratoire, avec une autonomie et un sens critique