EXPERT SECURITE VIRALE (H/F)

Clean Cells SAS.; Montaigu-Vendée; Remote; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Horaires flexibles

Titres restaurant

Prime de participation

Mutuelle et prévoyance

Cours de sport

Évènements conviviaux

Job summary

Clean Cells recherche un Expert en sécurité virale pour diriger les activités de développement, validation et transfert des méthodes analytiques en BPF. Vous travaillerez en lien avec le contrôle qualité, le réglementaire et les équipes commerciales.

Le poste requiert au moins 10 ans d’expérience en CQ de produits biologiques dans un cadre réglementaire international (EU/US/JP) et une maîtrise de l’anglais. CDI, horaires flexibles, avantages et mutuelle sont proposés.

Qualifications

• Anglais écrit et oral impératifs.
• Gestion de projet et organisation.
• Qualité requise dans un contexte réglementaire.

Responsibilities

• Contribuer au développement, validation et transfert des méthodes analytiques en BPF.
• Veiller à l’interprétation des données et rédiger les rapports pour les projets.
• Supervisor et dépôt de dossiers auprès des autorités réglementaires.
• Préparer les audits et inspections et être le point de contact sécurité virale.
• Contribuer au développement de nouvelles technologies analytiques et pipelines bio-informatiques.
• Collaborer avec les équipes qualité, réglementaire et commerciale.

Skills

Anglais (oral et écrit)

Gestion de projet

Rigueur et organisation

Job description

Notre société, qui a pour ambition majeure de répondre aux enjeux de santé humaine et animale et d’assurer le bien‑être des patients recherche, pour accompagner sa croissance, un(e) Expert(e) en sécurité virale.

Clean Cells cultive une politique en faveur de la diversité, de l’égalité professionnelle et de l’emploi des travailleurs handicapés.

Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.

Nous traiterons votre candidature avec attention. Le processus de recrutement comportera les étapes suivantes:

– un premier contact téléphonique avec le service RH;

– un entretien sur site ou en visioconférence avec le responsable du service concerné et un membre du service RH

Votre mission

Rattaché(e) à la Directrice du développement analytique et en lien étroit avec l’ensemble des équipes Contrôle Qualité, réglementaire et commerciale, vos principales missions sont :

• Contribuer aux activités de développement, validation et de transfert des méthodes analytiques en BPF
• Participer à la veille scientifique et techniques pour les mises à jour des bases de données; identifier les projets d’amélioration des pipelines bio-informatiques
• Assurer l’interprétation des données de NGS, rédiger les rapports pour les équipes projet
• Veiller à ce que les validations appropriées soient effectuées
• Mettre en œuvre le dépôt de dossier – master file – et son suivi auprès des autorités réglementaires
• Contribuer aux audits clients, inspections réglementaires
• Devenir la personne de contact principal pour tous les sujets relatifs à la sécurité virale, en interne comme en externe
• Participer à la mise œuvre de nouvelles technologies analytiques dans son domaine d’expertise
• Contribuer de façon constructive et proactive au développement de Clean Cells en collaboration avec l’ensemble des membres de l’équipe

Votre profil

Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !

Votre expérience minimum de 10 ans dans le domaine du Contrôle Qualité de produits biologiques, acquise dans un environnement réglementaire exigeant (BPF) et dans un contexte international ayant nécessité des interactions avec des partenaires internationaux et des agences réglementaires EU, US et JP, sera déterminante pour appréhender ce poste.

Et si les qualités relationnelles, le sens de l’organisation, la maitrise de la gestion de projet et la capacité d’analyse et de synthèse sont des éléments qui vous définissent, alors rejoignez notre aventure, avec des équipes engagées et passionnées!

La maitrise de l’anglais écrit et oral est impérative. Être inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens est un atout.

Contrat / rémunération

CDI à pourvoir dès que possible

Rémunération : fixe (selon expérience) /Avantage: horaires flexibles, titres restaurant, prime de participation, mutuelle et prévoyance attractives, cours de sport, évènements conviviaux, etc.

Le poste est basé à Montaigu-Vendée en Vendée, à 30 minutes de Nantes.