Expert QA Terrain Senior – Conformité & Amélioration

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour notre site de Strasbourg. Sous la responsabilité du Manager QA Opérations, vous assurez un support AQ afin de garantir le respect des BPF et des procédures en place, via la revue documentaire et le coaching qualité.

Le poste est à horaire 2x8 et implique la gestion des déviations, des CAPA et des programmes d’audits internes/externes, avec une forte interaction entre les opérations et l’AQ.

Qualifications

• Expérience terrain indispensable dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels EuGMP et ICHQ7.
• Maîtrise de la suite Office et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Revue de la documentation de production et des procédés.
• Réalisation des vides de ligne et suivi des CAPA.
• Premier contact AQ pour les opérations (production, maintenance, qualification, QC).
• Gestion des déviations, changements et audits internes/externes.
• Rédaction et revue de procédures et instructions de travail.
• Participation à l'amélioration continue des systèmes qualité.

Connaissances

Expérience terrain

Leadership

Pédagogie

Communication

Autonomie

Adaptabilité

Formation

BAC+2 ou BAC+3 dans le domaine scientifique (Chimie/Pharma)

Outils

Excel

Description du poste

PolyPeptide Group recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour notre site de Strasbourg. Sous la responsabilité du Manager QA Opérations, vous assurez un support AQ afin de garantir le respect des BPF et des procédures en place, via la revue documentaire et le coaching qualité.

Le poste est à horaire 2x8 et implique la gestion des déviations, des CAPA et des programmes d’audits internes/externes, avec une forte interaction entre les opérations et l’AQ.