Leader Qualité Système & Conformité GMP

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 52 000 - 74 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG recherche un Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC) pour le site de Strasbourg. Rattaché(e) au Responsable QMSC, vous contribuerez au bon fonctionnement du système qualité, à la gestion documentaire, aux formations et à la supervision des fournisseurs.

Vos principales missions incluent la mise en place et le pilotage du système qualité, la sensibilisation du personnel, la revue documentaire, les investigations des déviations, les CAPAs et les audits clients ou

Qualifications

• Bac+5 en Management de la Qualité avec 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Anglais minimum B2.
• Bonne capacité d'analyse et de synthèse.
• Rigueur, organisation et sens des priorités.
• Compréhension et intégration des exigences réglementaires et de leurs impacts.

Responsabilités

• Participer à la mise en place et au pilotage du système qualité.
• Former et sensibiliser le personnel à la culture Qualité et aux procédures.
• Administrer les systèmes qualité, formations et documentation.
• Réaliser des activités liées aux systèmes opérationnels, revue de documents, investigations,Change controls et CAPAs.
• Préparer et suivre les audits clients et inspections réglementaires.

Connaissances

Anglais B2

Analyse & synthèse

Rigueur & organisation

Priorisation des tâches

Formation

Bac+5 Management de la Qualité

Description du poste

PolyPeptide Group AG recherche un Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC) pour le site de Strasbourg. Rattaché(e) au Responsable QMSC, vous contribuerez au bon fonctionnement du système qualité, à la gestion documentaire, aux formations et à la supervision des fournisseurs.

Vos principales missions incluent la mise en place et le pilotage du système qualité, la sensibilisation du personnel, la revue documentaire, les investigations des déviations, les CAPAs et les audits clients ou