Responsable Assurance Qualité Opérations

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group recrute un Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations pour son site de Strasbourg, CDI. Vous serez référent qualité pour les activités de fabrication, de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

Vous assurez la revue et l’approbation des documents qualité, traitez les déviations et CC, suivez les CAPA, et participez aux audits internes et à la formation des équipes. Maîtrise EuGMP et anglais exigés.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en sciences avec 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICH Q7; connaissance d’autres référentiels est un plus.
• Anglais exigé; bonnes compétences en communication et documentation.

Responsabilités

• Revue et approbation des MBR et des documents qualité dans les délais.
• Gestion des événements qualité et des déviations; suivi des CAPA et de leur efficacité.
• Traitement des Change Controls (CC) et préparation des comités qualité et déviation.
• Suivi des indicateurs, audits internes et revue/validation des dossiers techniques.
• Libération des lots et rédaction du CoC; saisie dans l’ERP.
• Formation et accompagnement des nouveaux entrants; participation aux audits clients.

Connaissances

Maîtrise de l’anglais

Maîtrise des référentiels EuGMP et ICH

Formation

BAC+5 dans le domaine scientifique (Chimie/ Pharma)

Description du poste

PolyPeptide Group recrute un Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations pour son site de Strasbourg, CDI. Vous serez référent qualité pour les activités de fabrication, de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

Vous assurez la revue et l’approbation des documents qualité, traitez les déviations et CC, suivez les CAPA, et participez aux audits internes et à la formation des équipes. Maîtrise EuGMP et anglais exigés.