Expert MSAT procédés liquides

Excelya Group; Toulouse; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Excelya recrute un Expert MSAT Procédés Liquides sur Toulouse. Intégré au département MSAT, vous conduirez les transferts technologiques et les validations de procédés pour les formes liquides, en collaboration avec les équipes projet et site.

Vous apporterez une expertise scientifique, assurerez dépannage, analyse de données et traçabilité des études, selon les exigences GMP et les standards qualité. Poste en site avec collaboration inter-équipes et partenaires externes.

Qualifications

• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement MSAT, transfert technologique et validation de procédés.
• Maîtrise des procédés de fabrication des formes liquides (solutions et suspensions) et des procédés de conditionnement et de nettoyage.
• Formation exigée: Master scientifique ou technique et bonne connaissance des BPF/GMP et réglementations pharmaceutiques européennes et américaines.

Responsibilities

• Apporter expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication et de conditionnement des formes liquides et du nettoyage.
• Être référent MSAT pour les transferts technologiques et les activités de routine liées aux produits liquides.
• Support technique aux équipes Production et Ingénierie; troubleshooting, définition des besoins et évaluation de solutions.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés et les plans de tests.
• Assurer traçabilité des études et rédaction de documents (analyses de risques, plans de transfert, protocoles, rapports).

Skills

MSAT

Transfert technologique

Validation de procédés

BPF/GMP

Analyse de données

Rédaction technique

Education

Master scientifique ou technique en pharmacie, génie des procédés, chimie, formulation ou domaine équivalent

Job description

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

Dans le cadre de projets de transfert de production de formes liquides orales, nous recherchons un(e) Expert(e) MSAT Procédés Liquides pour accompagner les activités de transfert technologique et apporter son expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication et de conditionnement.

Intégré(e) au sein d'un département MSAT sur un site pharmaceutique à Toulouse, vous interviendrez comme référent(e) procédés et travaillerez en étroite collaboration avec les différentes équipes.

Missions Principales :

• Apporter votre expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication des formes liquides, notamment les solutions et suspensions, ainsi que sur les procédés de conditionnement primaire et de nettoyage.
• Être le/la référent(e) MSAT dans le cadre des projets de transfert technologique et des activités de routine liées aux produits de la gamme liquide.
• Apporter un support technique aux équipes Production et Ingénierie, notamment sur les problématiques de troubleshooting, la définition des besoins utilisateurs et l'évaluation de solutions techniques.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés, ainsi que les plans de tests associés.
• Définir les stratégies d'études nécessaires à la caractérisation des matières premières et des produits afin de renforcer la connaissance et la maîtrise des procédés.
• Coordonner les activités MSAT en interface avec les différentes équipes projet, fonctions site et interlocuteurs corporate.
• Préparer et participer aux essais techniques et aux validations réalisés sur site ou chez des partenaires externes, puis analyser les données et garantir la pertinence scientifique des conclusions.
• Assurer la traçabilité des études et décisions techniques et rédiger la documentation associée aux transferts : analyses de risques procédés, gap analysis, plans de transfert, protocoles, rapports et rationnels scientifiques.
• Assurer le suivi et le reporting des différentes activités auprès des équipes projet et du management MSAT.

À propos de vous

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

• Expérience : Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement en MSAT, développement industriel ou production, avec une expérience en transfert technologique et validation de procédés.
• Compétences : Solide expertise des procédés de fabrication de formes liquides, notamment solutions et suspensions, ainsi que des procédés de conditionnement primaire et de nettoyage. Bonne maîtrise des BPF/GMP et de la réglementation pharmaceutique européenne et américaine. Capacités en troubleshooting, analyse de données et rédaction de documentation technique et scientifique.
• Formation : Master scientifique ou technique en pharmacie, génie des procédés, chimie, formulation ou domaine équivalent
• Langues : Français et Anglais professionnel requis.

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

Rejoignez-nous aujourd’hui et devenez un Excelyate!