Expert MSAT procédés liquides

Excelya; Toulouse; Hybride; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un Expert MSAT Procédés Liquides pour accompagner les transferts technologiques, démarrage et mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes sur notre site de Toulouse, dans un environnement pharmaceutique.

Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication des formes liquides, le conditionnement et le nettoyage, et vous coordonnez les activités MSAT avec les équipes projet, Qualité et Production, tout en garantissant la traçabilité et la robustesse

Qualifications

• Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique, idéalement MSAT, transfert technologique et validation de procédés.
• Solide connaissance des procédés de fabrication des formes liquides et des procédés de conditionnement.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP et des réglementations pharmaceutiques européennes et américaines.
• Capacités en Troubleshooting, analyse de données et rédaction de documentation technique.

Responsabilités

• Apporter une expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication des formes liquides et sur le conditionnement.
• Être référent MSAT pour les transferts technologiques et les activités routinières.
• Apporter un support technique aux équipes Production et Ingénierie et évaluer des solutions.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés et les plans de tests.
• Définir les études nécessaires à la caractérisation des matières premières et des produits.
• Coordonner les activités MSAT avec les équipes projet et les interlocuteurs corporate.
• Participer aux essais techniques et validations sur site ou chez des partenaires externes et analyser les données.
• Rédiger la documentation: analyses de risques, plans de transfert, protocoles et rapports.

Connaissances

Procédés liquides

MSAT

Troubleshooting

Analyse données

Rédaction technique

Formation

Master scientifique/technique

Description du poste

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

Dans le cadre de projets de transfert de production de formes liquides orales, nous recherchons un(e) Expert(e) MSAT Procédés Liquides pour accompagner les activités de transfert technologique et apporter son expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication et de conditionnement.

Intégré(e) au sein d'un département MSAT sur un site pharmaceutique à Toulouse, vous interviendrez comme référent(e) procédés et travaillerez en étroite collaboration avec les différentes équipes.

Missions Principales :

• Apporter votre expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication des formes liquides, notamment les solutions et suspensions, ainsi que sur les procédés de conditionnement primaire et de nettoyage.
• Être le/la référent(e) MSAT dans le cadre des projets de transfert technologique et des activités de routine liées aux produits de la gamme liquide.
• Apporter un support technique aux équipes Production et Ingénierie, notamment sur les problématiques de troubleshooting, la définition des besoins utilisateurs et l'évaluation de solutions techniques.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés, ainsi que les plans de tests associés.
• Définir les stratégies d'études nécessaires à la caractérisation des matières premières et des produits afin de renforcer la connaissance et la maîtrise des procédés.
• Coordonner les activités MSAT en interface avec les différentes équipes projet, fonctions site et interlocuteurs corporate.
• Préparer et participer aux essais techniques et aux validations réalisés sur site ou chez des partenaires externes, puis analyser les données et garantir la pertinence scientifique des conclusions.
• Assurer la traçabilité des études et décisions techniques et rédiger la documentation associée aux transferts : analyses de risques procédés, gap analysis, plans de transfert, protocoles, rapports et rationnels scientifiques.
• Assurer le suivi et le reporting des différentes activités auprès des équipes projet et du management MSAT.

À propos de vous

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

• Expérience : Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement en MSAT, développement industriel ou production, avec une expérience en transfert technologique et validation de procédés.
• Compétences : Solide expertise des procédés de fabrication de formes liquides, notamment solutions et suspensions, ainsi que des procédés de conditionnement primaire et de nettoyage. Bonne maîtrise des BPF/GMP et de la réglementation pharmaceutique européenne et américaine. Capacités en troubleshooting, analyse de données et rédaction de documentation technique et scientifique.
• Formation : Master scientifique ou technique en pharmacie, génie des procédés, chimie, formulation ou domaine équivalent
• Langues : Français et Anglais professionnel requis.

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.