Technicien de Bioproduction

Excelya; Lyon; On-site; EUR 34,000 - 52,000; Full time

Job summary

Excelya recherche un Technicien de Bioproduction pour qualifier, démarrer et mettre en exploitation un nouveau site de production d'antigènes. Vous assurerez la traçabilité des dossiers de lot et collaborerez avec les équipes manufacturing, qualité et maintenance.

Profil: expérience en production pharmaceutique, rigueur et esprit d'équipe, formation Bac+2/3 en biotechnologies ou domaine équivalent; maîtrise du français et anglais opérationnel est un atout.

Qualifications

• Expérience confirmée dans un environnement de production pharmaceutique, biotechnologique ou biopharmaceutique soumis à des exigences réglementaires.
• Excellentes capacités d'organisation, rigueur, sens de la qualité, esprit d'équipe et autonomie.
• Formation Bac+2 à Bac+3 en biotechnologies, bioprocédés, production pharmaceutique, sciences du vivant ou domaine scientifique équivalent.
• Maîtrise du français, un niveau d'anglais opérationnel est un atout.

Responsibilities

• Réaliser les opérations de production et assurer la complétude en temps réel des dossiers de lot, enregistrements électroniques, déclarations d'écarts et activités de gestion des échantillons.
• Participer aux phases de qualification et de démarrage des équipements et des zones de fabrication en tant que représentant des futurs utilisateurs de production.
• Planifier et coordonner les activités de production en collaboration avec les équipes Logistique, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Maintenance et Support Technique.
• Garantir la disponibilité, la conformité et la traçabilité des matières premières tout en contribuant à la fiabilité des stocks et aux inventaires.
• Réaliser les activités de maintenance de premier niveau, de qualification utilisateur et de maintien opérationnel des équipements et des installations.
• Participer à la rédaction, la mise à jour et au déploiement de la documentation opérationnelle ainsi qu'à la préparation des plans de formation des futurs exploitants.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et à la mise en œuvre de nouveaux procédés, systèmes et organisations de production.
• Veiller au respect des exigences BPF/GMP, HSE, biosécurité et des procédures applicables lors de l'ensemble des activités de production.

Skills

Organisation

Rigueur

Qualité

Esprit d'équipe

Autonomie

Communication

Education

Bac+2 à Bac+3 en biotechnologies ou domaine équivalent

Job description

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

En tant que Technicien de Bioproduction, vous serez en charge des missions suivantes.

Missions Principales :

• Réaliser les opérations de production et assurer la complétude en temps réel des dossiers de lot, enregistrements électroniques, déclarations d'écarts et activités de gestion des échantillons.
• Participer aux phases de qualification et de démarrage des équipements et des zones de fabrication en tant que représentant des futurs utilisateurs de production.
• Planifier et coordonner les activités de production en collaboration avec les équipes Logistique, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Maintenance et Support Technique.
• Garantir la disponibilité, la conformité et la traçabilité des matières premières tout en contribuant à la fiabilité des stocks et aux inventaires.
• Réaliser les activités de maintenance de premier niveau, de qualification utilisateur et de maintien opérationnel des équipements et des installations.
• Participer à la rédaction, la mise à jour et au déploiement de la documentation opérationnelle ainsi qu'à la préparation des plans de formation des futurs exploitants.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et à la mise en œuvre de nouveaux procédés, systèmes et organisations de production.
• Veiller au respect des exigences BPF/GMP, HSE, biosécurité et des procédures applicables lors de l'ensemble des activités de production.

Requirements

À propos de vous

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

• Expérience : Expérience confirmée dans un environnement de production pharmaceutique, biotechnologique ou biopharmaceutique soumis à des exigences réglementaires, avec une exposition aux activités de fabrication, qualification d'équipements, transfert d'activités ou démarrage de site.
• Compétences : Excellentes capacités d'organisation, rigueur, sens de la qualité, esprit d'équipe, autonomie et bonnes compétences en communication.
• Formation : Formation Bac+2 à Bac+3 en biotechnologies, bioprocédés, production pharmaceutique, sciences du vivant ou domaine scientifique équivalent.
• Langues : Maîtrise professionnelle du français. Un niveau d'anglais opérationnel constitue un atout.

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.