Expert AQ Qualification des SI – GMP & Audits

AbbVie Inc.

France

Hybride

EUR 65 000 - 95 000

Plein temps

Il y a 4 jours

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Résumé du poste

AbbVie France recherche un expert AQ qualification - systèmes informatisés pour le site de Martillac, rattaché au superviseur AQ et intégré à l’équipe AQ. Vous assurerez l’organisation des activités AQ liées à la qualification des systèmes informatisés dans le cadre des GMP.

Vous serez autonome dans les activités AQ du projet, et vous devrez communiquer avec le superviseur et le chef de projet les blocages éventuels, tout en travaillant avec les services techniques et les départements

Qualifications

Formation et compétences techniques : École d'Ingénieur en Assurance qualité ou Validation des systèmes informatisés; Expérience min. 5 ans en Assurance qualité selon BPF/GMP; Anglais professionnel.

Responsabilités

Organiser et réaliser la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP liés à la qualification.
Prendre des décisions et formuler des recommandations en accord avec les exigences GMP.
Piloter les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
Revoir et approuver les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des systèmes informatisés du point de vue AQ.
Maintenir l'état qualifié des systèmes informatisés.
Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections réglementaires et internes.