Responsable Affaires Réglementaires Exploitant

Mayoly; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) expert(e) en affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires en France. Vous serez responsable des soumissions auprès de l'ANSM et de la validation des documents promotionnels. Un diplôme de Docteur en pharmacie et au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires sont requis. Le poste nécessite une bonne maîtrise rédactionnelle et des connaissances des réglementations locales et européennes. Le candidate idéal doit avoir une solide capacité à travailler en équipe et à assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.

Qualifications

• Diplôme de Docteur en pharmacie ou équivalent requis.
• 3 ans d'expérience minimum en Affaires Réglementaires.
• Bonnes connaissances des outils GxP et des processus de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Contribuer à la conformité réglementaire des produits.
• Gérer les soumissions auprès de l'ANSM.
• Réviser les documents promotionnels et non promotionnels.

Connaissances

Connaissance réglementaire française et européenne

Très bonne maîtrise rédactionnelle

Organisation et rigueur

Capacité à travailler en équipe

Aisance relationnelle

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Internet

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) expert(e) en affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires en France. Vous serez responsable des soumissions auprès de l'ANSM et de la validation des documents promotionnels. Un diplôme de Docteur en pharmacie et au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires sont requis. Le poste nécessite une bonne maîtrise rédactionnelle et des connaissances des réglementations locales et européennes. Le candidate idéal doit avoir une solide capacité à travailler en équipe et à assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.