EMEA Clinical Research Coordinator for Medical Devices

TempoPHARMA; Puteaux; Presencial; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Centre de formation interne

Carte Tickets Restaurant

Mutuelle d’entreprise familiale

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Intégration et suivi personnalisé du ,

Descripción de la vacante

TempoPHARMA recrute un Coordinateur(trice) Clinique EMEA pour accompagner les essais et la sécurité des dispositifs médicaux. Vous centraliserez les AE, coordonnerez les CRO et les centres investigateurs, et préparerez des synthèses et des dossiers destinés aux experts.

Vous gèrerez les flux d’information, assurerez la traçabilité en liaison avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires, et préparerez les réunions des Clinical Events Committees et Core Labs.

Formación

• Diplôme Bac+5 scientifique (Pharmacie, Recherche Clinique ou équivalent).
• Bonne compréhension du suivi des événements indésirables dans les études cliniques.
• Expérience dans l’environnement des dispositifs médicaux.
• Connaissances ICH-GCP/BPC et ISO 14155 et MDR (idéal).
• Expérience en coordination avec des CRO et des centres investigateurs.
• Maîtrise Excel et PowerPoint et gestion documentaire.
• Bon niveau d’anglais, écrit et oral, indispensable pour un contexte international.

Responsabilidades

• Centraliser les informations relatives aux événements indésirables et assurer leur suivi documentaire.
• Solliciter les CRO et les centres investigateurs pour recueillir les informations nécessaires.
• Préparer des synthèses des AE et contribuer à l’analyse des éléments de lien avec le dispositif.
• Actualiser les tableaux de suivi et coordonner la traçabilité avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires.
• Organiser les éléments pour les Clinical Events Committees et Core Labs.
• Élaborer les supports de présentation et dossiers pour les experts.
• Coordonner la collecte des informations et assurer la disponibilité des documents avant les réunions.
• Participer au suivi des échanges et des actions issues des revues.
• Réceptionner et télécharger les images des études et vérifier les contrôles qualité effectués par la CRO.
• Assurer l’anonymisation des images et préparer les dossiers d’imagerie.
• Faciliter la circulation des informations avec les partenaires internationaux et les équipes internes.
• Participer aux réunions en Europe (Royaume-Uni, Suisse, Allemagne, Italie) selon le besoin.

Conocimientos

Anglais (écrit et oral)

Coordination

Préparation de présentations

Synthèse d’informations

Gestion documentaire

Educación

Bac+5 scientifique

Herramientas

Excel

PowerPoint

Descripción del empleo

TempoPHARMA recrute un Coordinateur(trice) Clinique EMEA pour accompagner les essais et la sécurité des dispositifs médicaux. Vous centraliserez les AE, coordonnerez les CRO et les centres investigateurs, et préparerez des synthèses et des dossiers destinés aux experts.

Vous gèrerez les flux d’information, assurerez la traçabilité en liaison avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires, et préparerez les réunions des Clinical Events Committees et Core Labs.