Directeur Qualité R&D - Dispositifs Médicaux Stériles - Manager de Transition

Bio15pharma; Marseille; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Environnement de travail stimulant

Possibilités d'évolution professionnelle

Job summary

Bio15pharma, basé à Marseille, recherche un Directeur Qualité R&D - Dispositifs Médicaux Stériles - Manager de Transition. Vous serez responsable de la stratégie qualité au sein du département R&D et de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux stériles.

Le candidat idéal a une formation en sciences ou ingénierie biomédicale et une solide expérience en management qualité. Des qualités de leadership et d'excellentes capacités relationnelles sont essentielles pour ce rôle.

Intégrez une entreprise reconnue offrant un environnement stimulant et des opportunités d'évolution professionnelle.

Qualifications

• Expérience confirmée en management qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Spécialisation en dispositifs médicaux stériles appréciée.
• Expérience en management de transition est un plus.

Responsibilities

• Piloter la stratégie qualité au sein du département R&D.
• Garantir la conformité réglementaire des dispositifs développés.
• Manager les équipes qualité et coordonner les actions transversales.
• Assurer les audits qualité internes et externes.
• Optimiser les processus pour améliorer performance et sécurité.

Skills

Management de la qualité

Connaissance des normes ISO 13485

Audits qualité

Communication et leadership

Education

Formation supérieure en sciences, ingénierie biomédicale ou management de la qualité

Job description

En tant que Directeur Qualité R&D - Dispositifs Médicaux Stériles - Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans la supervision et l'amélioration continue de la qualité des processus de recherche et développement liés aux dispositifs médicaux stériles.

Vos principales responsabilités

• Piloter la stratégie qualité au sein du département R&D.
• Garantir la conformité réglementaire des dispositifs développés.
• Manager les équipes qualité et coordonner les actions transversales.
• Assurer la mise en œuvre des audits qualité internes et externes.
• Optimiser les processus afin d'améliorer la performance et la sécurité des dispositifs.
• Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, production et innovation.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par la qualité et l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux stériles. Vous souhaitez contribuer à un environnement exigeant et dynamique.

Formation

• Formation supérieure en sciences, ingénierie biomédicale ou management de la qualité.

Expérience

• Expérience confirmée en management qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, idéalement avec une spécialisation en dispositifs médicaux stériles.
• Une expérience en management de transition est un plus.

Compétences techniques

• Maîtrise des normes ISO 13485 et réglementation européenne MDR.
• Connaissance approfondie des process R&D liés aux dispositifs médicaux stériles.
• Capacité à conduire des audits qualité.

Langues

• Anglais professionnel souhaité.

Qualités personnelles

• Leadership et sens du management d’équipes.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Excellentes capacités de communication et relationnelles.

Avantages

• Intégration au sein d’une entreprise reconnue dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires et projets d’envergure.
• Environnement de travail stimulant favorisant l’innovation.
• Opportunité de rôle à responsabilité et à fort impact.
• Possibilités d’évolution et de développement professionnel.