Directeur de Production Médicaments Stériles : Répartition aseptique & Lyophilisation

Bio15pharma; Dijon; Sur place; EUR 120 000 - 190 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Évolution professionnelle

Formation continue

Santé et sécurité au travail

Proximité avec centres de recherche

Résumé du poste

Bio15pharma à Dijon recherche un Directeur de Production Médicaments Stériles pour superviser et optimiser la répartition aseptique et la lyophilisation sur un site complexe. Vous piloterez les équipes et garantirez le respect des BPF et des délais.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, expérience en management d'une unité de production pharmaceutique, connaissance des réglementations FDA/EMA et maîtrise de l'anglais technique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, biochimie ou domaine similaire.
• Expérience confirmée en management d’une unité de production pharmaceutique, idéalement dans les médicaments stériles.
• Expérience en répartition aseptique et lyophilisation souhaitée.
• Maîtrise des règles BPF, FDA et EMA.
• Compétences en gestion de projet et optimisation industrielle.
• Anglais technique souhaité.

Responsabilités

• Piloter les activités de répartition aseptique et de lyophilisation en garantissant la conformité aux normes de qualité et de sécurité.
• Assurer la coordination entre les équipes techniques, qualité et maintenance.
• Optimiser les flux de production tout en respectant les exigences réglementaires et les délais.
• Mettre en œuvre et suivre les indicateurs de performance.
• Participer à la gestion des ressources humaines et au développement des compétences de vos équipes.
• Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux audits internes/externe.

Connaissances

Leadership

Gestion de production

Gestion de projets

Anglais technique

Formation

Diplôme d'ingénieur/Bac+5 en sciences pharmaceutiques

Description du poste

Description
En tant que Directeur de Production Médicaments Stériles : Répartition aseptique & Lyophilisation, vous jouerez un rôle clé dans la supervision, l'organisation et l'optimisation des processus de production des médicaments stériles.

Vos principales responsabilités seront :

• Piloter les activités de répartition aseptique et de lyophilisation en garantissant la conformité aux normes de qualité et de sécurité.
• Assurer la coordination entre les équipes techniques, qualité et maintenance.
• Optimiser les flux de production tout en respectant les exigences réglementaires et les délais.
• Mettre en œuvre et suivre les indicateurs de performance.
• Participer à la gestion des ressources humaines et au développement des compétences de vos équipes.
• Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux audits internes/externe.

Profil recherché
Vous êtes passionné(e) par la production pharmaceutique et la gestion de sites complexes. Vous avez envie de travailler dans un environnement rigoureux et dynamique.

Formation :

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, biochimie ou domaine similaire.

Expérience :

• Expérience confirmée en management d’une unité de production pharmaceutique, idéalement dans les médicaments stériles.
• Une expérience en répartition aseptique et lyophilisation est fortement appréciée.

Compétences techniques :

• Maîtrise des procédés de production aseptique et de lyophilisation.
• Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, FDA, EMA).
• Compétences en gestion de projet et optimisation industrielle.

Langues :

• La maîtrise de l’anglais technique est un plus.

Qualités personnelles :

• Leadership et sens de l’organisation.
• Rigueur et esprit d’analyse.
• Excellentes capacités relationnelles et de communication.

Avantages

• Évolution professionnelle au sein d’une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique.
• Environnement de travail stimulant et encadré par des experts.
• Opportunités de formation continue et développement des compétences.
• Avantages sociaux attractifs et politique de santé et sécurité au travail renforcée.
• Proximité avec les centres de recherche et unités de production innovantes.