Leader Qualification – Assurance Qualité & Pilotage GMP

Fareva Group; Amboise; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Mutuelle / Prévoyance prise en charge

Intéressement/Participation

Forfait horaires 38H - 15 RTT

Résumé du poste

Fareva Group Amboise recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification (H/F) en CDI. Vous piloterez les activités de qualification dans le cadre GMP/BPF, de manière autonome et conforme au planning projet.

Vous concevrez les stratégies et scénarios de qualification, suivrez les tests et traiterez les déviations, en rédigeant ou vérifiant les protocoles et rapports.

Profil: Bac+5 (ingénieur ou pharmacien) avec ≥5 ans d’expérience dans l’industrie; anglais courant requis.

Qualifications

• Ingénieur Généraliste ou Pharmacien Bac+5 avec ≥5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (qualification).
• Bonne maîtrise des méthodologies et exigences GMP/BPF liées à la qualification.
• Anglais courant nécessaire pour interactions et rédaction en anglais.

Responsabilités

• Planifier et réaliser les activités de qualification conformément au planning projet.
• Rédiger et analyser les analyses de risques et animer les groupes de travail.
• Concevoir stratégies et scénarios de qualification et suivre les tests.
• Traiter les déviations et assurer conformité des protocoles et rapports.

Connaissances

Anglais courant

Rigueur analytique

Formation

Bac+5 ingénieur ou pharmacien

Description du poste

Fareva Group Amboise recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification (H/F) en CDI. Vous piloterez les activités de qualification dans le cadre GMP/BPF, de manière autonome et conforme au planning projet.

Vous concevrez les stratégies et scénarios de qualification, suivrez les tests et traiterez les déviations, en rédigeant ou vérifiant les protocoles et rapports.

Profil: Bac+5 (ingénieur ou pharmacien) avec ≥5 ans d’expérience dans l’industrie; anglais courant requis.