Dir Qualité Expert Déviations & CAPA – Maintenance GMP

Bio15pharma; Rouen; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intégration dans une équipe experte et engagée

Opportunités de développement professionnel

Environnement de travail stimulant

Avantages sociaux compétitifs

Résumé du poste

Bio15pharma, située en Normandie, recherche un Directeur Qualité avec 10 à 15 ans d'expérience pour piloter le système qualité dans un environnement de production hautement réglementé. Le candidat idéal doit avoir une expertise dans les sites stériles et une expérience significative en gestion des déviations et CAPA. Le poste implique de définir une vision qualité intégrée, de garantir la conformité aux réglementations GMP/FDA, et d'animer des comités de qualité. Un environnement stimulant et des opportunités de développement professionnel sont offerts.

Qualifications

• 10 à 15 ans d'expérience comme Directeur Qualité ou Senior AQ.
• Expertise confirmée dans les sites stériles et injectables.
• Expérience significative en gestion des déviations et CAPAs.

Responsabilités

• Pilotage stratégique du système qualité.
• Définir et déployer une vision qualité intégrée.
• Déploiement d'outils d'investigation avancés.

Connaissances

Maîtrise des outils de gestion qualité et du suivi des CAPAs

Connaissance approfondie des normes GMP

Capacité d’analyse systémique

Leadership transformationnel

Excellente communication

Rigueur

Formation

Formation supérieure en qualité, industrie pharmaceutique, biotechnologie ou domaine similaire

Outils

Outils bureautiques et logiciels qualité

Description du poste

Bio15pharma, située en Normandie, recherche un Directeur Qualité avec 10 à 15 ans d'expérience pour piloter le système qualité dans un environnement de production hautement réglementé. Le candidat idéal doit avoir une expertise dans les sites stériles et une expérience significative en gestion des déviations et CAPA. Le poste implique de définir une vision qualité intégrée, de garantir la conformité aux réglementations GMP/FDA, et d'animer des comités de qualité. Un environnement stimulant et des opportunités de développement professionnel sont offerts.