Data Manager – Early Phase Clinique (Remote)

Aixial Group; France; Hybrid; EUR 41,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail possible

Job summary

Aixial Group recherche un Data Manager – Early Phase pour assurer la gestion, la qualité et l’exploitation des données en early phase. Mission: sélectionner les CRO, concevoir les études, et garantir conformité et livrables SDTM.

Profil: bac+5 en gestion des données ou équivalent, expérience en data management early phase, maîtrise CDISC SDTM, SAS et eCRF, anglais et français courant. Poste basé en Île-de-France, télétravail possible selon missions.

Qualifications

• Bac +5 idéal dans un domaine scientifique équivalent à un Master en gestion des données ou domaine connexe.

Responsibilities

• Sélection des CRO : préparation des spécifications et évaluation des propositions.
• Conception des études : rédaction du protocole, définition des flux de données, spécifications de l’eCRF.
• Gestion externalisée : respect des coûts, délais et qualité des données.
• Validation : plans de gestion des données, eCRF, codage, réconciliation et livrables SDTM.
• Contrôle qualité : tests UAT, nettoyage des données, intégration des données externes (labo, PK, EIG).
• Suivi : évaluation des performances des CRO, gestion des coupures de données, gel/verrouillage de la base.
• Collaboration : fourniture des données aux statisticiens et vérification de la documentation dans le TMF.

Skills

SQL

Excel

Python

Anglais courant

Français courant

Gestion des données

ALCOA+

Master Data Management

CDISC SDTM

Gestion des droits d’accès

SAS

eCRF

Education

Master en gestion des données

Tools

SAS

eCRF

Job description

Aixial Group recherche un Data Manager – Early Phase pour assurer la gestion, la qualité et l’exploitation des données en early phase. Mission: sélectionner les CRO, concevoir les études, et garantir conformité et livrables SDTM.

Profil: bac+5 en gestion des données ou équivalent, expérience en data management early phase, maîtrise CDISC SDTM, SAS et eCRF, anglais et français courant. Poste basé en Île-de-France, télétravail possible selon missions.