Data Manager Early Phase H/F

Aixial Group; France; Hybrid; EUR 41,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail possible

Job summary

Aixial Group recherche un Data Manager – Early Phase pour assurer la gestion, la qualité et l’exploitation des données en early phase. Mission: sélectionner les CRO, concevoir les études, et garantir conformité et livrables SDTM.

Profil: bac+5 en gestion des données ou équivalent, expérience en data management early phase, maîtrise CDISC SDTM, SAS et eCRF, anglais et français courant. Poste basé en Île-de-France, télétravail possible selon missions.

Qualifications

• Bac +5 idéal dans un domaine scientifique équivalent à un Master en gestion des données ou domaine connexe.

Responsibilities

• Sélection des CRO : préparation des spécifications et évaluation des propositions.
• Conception des études : rédaction du protocole, définition des flux de données, spécifications de l’eCRF.
• Gestion externalisée : respect des coûts, délais et qualité des données.
• Validation : plans de gestion des données, eCRF, codage, réconciliation et livrables SDTM.
• Contrôle qualité : tests UAT, nettoyage des données, intégration des données externes (labo, PK, EIG).
• Suivi : évaluation des performances des CRO, gestion des coupures de données, gel/verrouillage de la base.
• Collaboration : fourniture des données aux statisticiens et vérification de la documentation dans le TMF.

Skills

SQL

Excel

Python

Anglais courant

Français courant

Gestion des données

ALCOA+

Master Data Management

CDISC SDTM

Gestion des droits d’accès

SAS

eCRF

Education

Master en gestion des données

Tools

SAS

eCRF

Job description

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Le but pour ce poste est d’assurer la gestion, la qualité et l’exploitation des données early phase. Pour cela nous recherchons notre futur(e) Data Manager – Early Phase H/F. Voici vos missions (liste non exhaustive) :

• Sélection des CRO : Préparation des spécifications et évaluation des propositions.
• Conception des études : Contribution à la rédaction du protocole, définition des flux de données, spécifications de l’eCRF.
• Gestion externalisée : Respect des coûts, délais et qualité des données.
• Validation : Plans de gestion des données, eCRF, codage, réconciliation, et livrables SDTM.
• Contrôle qualité : Tests UAT, nettoyage des données, intégration des données externes (labo, PK, EIG).
• Suivi : Évaluation des performances des CRO, gestion des coupures de données, gel/verrouillage de la base.
• Collaboration : Fourniture des données aux statisticiens et vérification de la documentation dans le TMF.

Profil recherché :

• Vous avez un bac +5 idéalement dans un domaine scientifique équivalent à un Master en gestion des données ou domaine connexe
• Vous justifiez d’une première expérience en tant que Data Manager en early phase
• Expertise en gestion des données early phase
• Maîtrise de la gouvernance et de la qualité des données (ALCOA+, Master Data Management)
• Solides compétences en administration fonctionnelle d’outils et gestion des droits d’accès
• Connaissance des bonnes pratiques de gestion des données cliniques ainsi que des environnements réglementaires européen et américain
• Connaissance des outils de gestion des données de SAS et des normes CDISC y compris SDTM
• Compétences techniques avérées en SQL, Excel et notions de Python ou scripting
• Vous avez un anglais et un français courant à l’écrit et a l’oral

Expérience confirmée en gestion externalisée des données et en supervision des CRO/prestataires pour les études cliniques interventionnelles

Conditions et avantages

• Poste basé en région Île-de-France
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)
• Le poste est à pourvoir immédiatement, avec une flexibilité pour les candidats devant effectuer un préavis
• Rémunération sur une base de 41-44K€

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about