CQV Engineer – GMP/CSV in Biologics Automation

Evotec WD; Toulouse; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Sandoz Biologics Toulouse recherche un ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) pour gérer les activités et documents de qualification liés à l’automatisation et aux systèmes de production, dans le respect des GMP et des normes GAMP 5.

Le candidat idéal sera familiarisé avec le PLC/SCADA/HMI, les changements et CAPA, et capable de collaborer avec les équipes Multidisciplinaires pour maintenir l’état validé et soutenir les audits client et les inspections réglementaires.

Qualifications

• Diplôme en automation/IT industriel requis ou équivalent.
• Connaissance des GMP et des cadres CSV et GAMP5 appréciée.
• Expérience en qualification/validation et dans un environnement industriel réglementé.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification/validation selon les procédures internes.
• Créer et maintenir les documents de qualification/validation (IQ/OQ/PQ, plans, rapports).
• Suivre les changements, déviations, CAPA et assurer l’intégrité des données (ALCOA+).
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits clients.
• Travailler étroitement avec les équipes production, maintenance et IT/OT.

Connaissances

GMP

CSV

Data Integrity ALCOA+

Change Control

Deviations CAPA

Technical Documentation

Cross-Functional Collaboration

Anglais et Français

Formation

Degree in Automation/Industrial IT

Outils

PLC

SCADA

HMI

IT/OT

Description du poste

Sandoz Biologics Toulouse recherche un ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (CQV) pour gérer les activités et documents de qualification liés à l’automatisation et aux systèmes de production, dans le respect des GMP et des normes GAMP 5.

Le candidat idéal sera familiarisé avec le PLC/SCADA/HMI, les changements et CAPA, et capable de collaborer avec les équipes Multidisciplinaires pour maintenir l’état validé et soutenir les audits client et les inspections réglementaires.