CQV Engineer

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Evotec à Toulouse recherche un(e) CVQ Engineer (H/F/D) pour diriger les livrables CQV clés dans un environnement hautement régulé. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur avec environ 8 à 10 ans d'expérience et une solide expertise en qualification et validation. Ce rôle exige une bonne compréhension des équipements de process et une capacité à communiquer efficacement en anglais. Le poste permet de jouer un rôle crucial dans la qualité des systèmes, impactant directement la sécurité des patients.

Qualifications

• 8–10 ans d'expérience en CQV/validation dans des environnements régulés.
• Autoriser et examiner la documentation de validation.
• Compréhension des équipements de process et des systèmes d'automatisation.

Responsabilités

• Diriger et examiner les livrables clés CQV pour la fabrication.
• Collaborer avec des équipes interdisciplinaires.
• Supporter les activités CQV sur site, y compris FAT et SAT.

Connaissances

Qualification et validation d'équipements

Gestion des risques de qualité

Compétences en automatisation (ex. DeltaV)

Validation de nettoyage

Communication efficace en anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur (Master préférable)

Description du poste

Titre du poste : CVQ Engineer (H/F/D)

Lieu : Toulouse

Département : MSAT/CQV

Relève de : Director of MSAT

Type de contrat: CDI

What You’ll Do

• Lead and review key CQV deliverables (URS, risk assessments, DQ, RTM, FAT/SAT, IQ/OQ) for manufacturing, facilities, utilities, and cleaning systems.
• Ensure processes are properly defined and qualified across the validation lifecycle using a risk-based approach.
• Collaborate with cross-functional teams (Engineering, Automation, E&HS, Quality) and external partners to drive project execution.
• Support CQV activities on the ground (FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ) ensuring systems meet requirements.
• Manage deviations, including troubleshooting and root cause analysis.
• Ensure timely delivery of CQV documentation and maintain project schedule.
• Perform periodic reviews and requalification to ensure ongoing compliance.
• Support audit readiness and contribute to responses to regulatory inspections.

This role offers the opportunity to play a critical part in delivering compliant, high-quality systems that directly impact patient safety and product quality in a highly regulated environment.

Who You Are

• Engineering degree (Master’s preferred) with ~8–10 years of experience in CQV/validation within regulated environments.
• Strong expertise in qualification and validation of equipment, utilities, and facilities, applying science- and risk-based approaches.
• Proven experience authoring and reviewing validation documentation, with solid knowledge of quality risk management and regulatory requirements (FDA, EMA, ICH).
• Good understanding of process equipment, utilities, automation systems (e.g., DeltaV), and engineering principles.
• Hands-on experience in cleaning validation (sampling techniques, cycle development, MACO calculations) and supporting New Product Introduction (NPI).
• Familiar with Computer Systems Validation (CSV) and qualification of QC equipment and systems.
• Strong problem-solving, critical thinking, and attention to detail, with the ability to manage priorities in a fast-paced environment.
• Effective communicator in English (French is a plus), able to work both independently and collaboratively across multidisciplinary teams.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.