Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F

Sanofi; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 35 000 - 43 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RTT

Prime transport

Résumé du poste

Sanofi à Val-de-Reuil recherche un Responsable Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour garantir l'état GxP des solutions et soutenir leur transfert vers la routine, dès que possible et jusqu'au 31/12/2026.

Vous serez référent site pour les utilisateurs et les projets, définirez la stratégie de qualification, coordonnerez les actions avec CAPA et assurerez le déploiement en collaboration avec les équipes Digital & Qualité, tout en respectant les contraintes de qualité et

Qualifications

• BAC +5 scientifique, idéalement dans le domaine de la Qualification/Validation.
• 2 ans d'expérience en management transversal, qualification et validation de solutions informatisées en environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Garantir l'état GxP des solutions.
• Être référent site des utilisateurs, des équipes projets, digitales et qualité.
• Définir la stratégie de qualification et assurer le transfert du projet vers la routine.
• Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l'application des bonnes pratiques d'utilisation du système.
• Mener les investigations des anomalies et CAPA liées aux systèmes dont il a la charge.
• Représenter le site pour la stratégie de qualification et de validation des systèmes déployés par Smart Factory en adéquation avec les besoins du site.
• Porter et défendre les décisions entraînant des conséquences sur l'activité et les résultats du site auprès des partenaires globaux afin d'assurer un délivrable robuste et de qualité.
• Animer le réseau des différents acteurs clés impliqués sur le site et au-delà en accompagnant les changements.

Connaissances

Management transversal

Qualification/Validation

Analytique et CAPA

Anglais

Formation

BAC +5 scientifique

Description du poste

Responsable Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (H/F)

Dates de mission : au plus vite au 31/12/2026

Horaires : Journée

Rémunération : 3 494,22 € brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Principales responsabilités

Garantir l'état GxP des solutions

• Être référent site des utilisateurs, des équipes projets, digitales et qualité.
• Définir la stratégie de validation et assurer le transfert du projet vers la routine.

En assurant les missions suivantes :

• Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l'application des bonnes pratiques d'utilisation du système en cohérence avec les processus métiers du secteur utilisateur.
• Mener, en tant qu'expert, les investigations des anomalies et CAPA liées aux systèmes dont il a la charge.
• Représenter le site pour la stratégie de qualification et de validation des systèmes déployés par Smart Factory en adéquation avec les besoins du site (déploiement, montée de version), en collaboration avec les équipes Digital & Qualité, tout en prenant en compte les contraintes de qualité, de productivité et budgétaires.
• Porter et défendre les décisions entraînant des conséquences sur l'activité et les résultats du site auprès des partenaires globaux afin d'assurer un délivrable robuste et de qualité.
• Animer le réseau des différents acteurs clés impliqués sur le site et au-delà en accompagnant les changements.

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises

BAC +5 scientifique, idéalement dans le domaine de la Qualification/Validation.

2 ans d'expérience en management transversal, qualification et validation de solutions informatisées en environnement pharmaceutique (alternances et stages compris).

Compétences recherchées :

• Démontrer une capacité d'analyse et savoir coordonner des groupes de résolution de problèmes.
• Savoir communiquer transversalement, comprendre les enjeux et être à l'écoute des utilisateurs.
• Être fédérateur, rigoureux, autonome et proactif.
• Langues : Français et Anglais.