Coordinateur Assurance Qualité Produit (F ou H)

Diagast; France; On-site; EUR 35,000 - 45,000; Full time

Job summary

Diagast recherche un professionnel en Assurance Qualité pour rejoindre sa Direction Qualité et Affaires Réglementaires. Le candidat participera à la conformité des produits, aux analyses de risque et à divers chantiers d’amélioration.

Un Bac +2/3 en biologie est requis, ainsi que des compétences en bureautique et une connaissance des normes ISO. Le poste nécessite une bonne organisation, de la rigueur et un esprit d'analyse.

Contrat CDI, à pourvoir immédiatement.

Qualifications

• Formation Bac +2/3 en biologie ou expérience équivalente en industrie réglementée.
• Compétences en rédaction et utilisation des outils bureautiques.
• Connaissance de la norme ISO 13485 et techniques d’Immuno-Hématologie est un plus.

Responsibilities

• Revue des dossiers de fabrication pour assurer leur conformité.
• Gestion des déviations internes et fournisseurs.
• Suivi des indicateurs qualité en lien avec les activités.

Skills

Connaissance des bonnes pratiques en assurance qualité

Rédaction de rapports

Méthodes, rigueur, esprit d'analyse

Orientation clients

Education

Bac +2/3 en biologie ou expérience similaire

Tools

Word

Excel

Powerpoint

Job description

Notre groupe, un des leaders mondiaux dans le secteur de l’immuno-hématologie reconnu pour son savoir-faire, son dynamisme et sa volonté permanente d’innovation, recherche :

Au sein de notre Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vous intégrez le service Assurance Qualité Produit et vous participez à la conformité des produits et des process, aux démarches de résolution de problèmes, à la maîtrise des modifications, aux analyses de risque et aux chantiers d’amélioration.

Vos missions principales sont:

• Revue des dossiers de fabrication: s’assurer de la complétude des dossiers et des bonnes pratiques documentaires, procéder à l’homologation physique et informatique des produits. Travailler en coopération avec le(s) Spécialiste(s) Qualité dans le cadre des déviations sur les lots,
• Traiter des déviations internes et déviations fournisseurs, et gérer les actions en accord avec les rôles et responsabilités indiqués dans les procédures du Système de Management de la Qualité applicables,
• Veiller à l’application des procédures,
• Suivre les indicateurs qualité en lien avec ses activités,
• Préparer et participer à des comités réguliers sur le suivi des déviations, actions, CAPA et analyses de risque,
• Traiter les notifications fournisseurs avec les services concernés,
• Participer aux audits de certification, client et inspections des autorités.

Votre profil

De formation Bac +2/3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d’industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.

Vous êtes à l’aise avec la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires.

La connaissance des bonnes pratiques en assurance qualité, de la norme ISO 13485 et des techniques d’Immuno-Hématologie est un plus !

Anglais technique demandé.

Vous aimez travailler en équipe.

Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes: méthodes, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse; orientation clients; pédagogie et écoute.

Contrat: CDI

Poste à pourvoir immédiatement