Chargé Assurance Qualité exploitant F/H

AMARYLYS; Paris; On-site; EUR 70,000 - 96,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Système (H/F) à Paris. Mission opérationnelle dans un laboratoire pharmaceutique, axée sur la performance qualité et la structuration du système qualité.

Poste de six mois démarrant en janvier 2027, localisation Paris, contribution à l’amélioration continue et à la gouvernance du SMQ, avec gestion des Change Control, des déviations et des CAPA.

Qualifications

• Formation scientifique exigée (pharmacie/biologie/chimie ou équivalent).
• Première expérience significative en Assurance Qualité Système dans l’industrie pharmaceutique ou Life Sciences.
• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle indispensable.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et pilotage d’un SMQ.
• Gestion de processus qualité (CAPA, événements qualité, évolutions documentaires).

Responsibilities

• Apporter un support opérationnel sur les sujets qualité système.
• Contribuer au backlog qualité et suivre les investigations, actions correctives et préventives.
• Gérer et suivre les événements qualité et les plans d’action.
• Mettre en place et exploiter des indicateurs qualité pour le pilotage des performances.
• Contribuer à l’amélioration continue du système qualité et à la gouvernance des processus.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité du SMQ.
• Renforcer le suivi des activités externalisées et les pratiques qualité.
• Gérer les Change Control, les déviations, les CAPA et la conformité qualité.

Skills

Qualité Système

BPF/GMP

CAPA

Gestion des changements

Education

Formation scientifique

Job description

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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F).

Vous souhaitez évoluer au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans un contexte mêlant enjeux opérationnels et structuration du système qualité ? Cette mission vous permettra de contribuer activement à l'amélioration de la performance qualité tout en participant à des projets structurants à forte valeur ajoutée.

• Apporter un support opérationnel aux différentes parties prenantes sur les sujets de qualité système.
• Contribuer à la résorption d'un backlog qualité en assurant le suivi des investigations, des actions correctives et préventives, ainsi que des changements impactant le système qualité.
• Assurer la gestion et le suivi des événements qualité, en veillant à la bonne avancée des analyses, investigations, plans d'action et activités de clôture associées.
• Participer à la mise en place et à l'exploitation d'indicateurs qualité permettant de renforcer le pilotage de la performance et la prise de décision.
• Accompagner les démarches d'amélioration continue du système qualité en proposant des actions d'optimisation des processus et de leur gouvernance.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité nécessaire au bon fonctionnement du SMQ.
• Contribuer au renforcement du suivi des activités externalisées et à la formalisation des pratiques qualité associées.
• Prendre en charge les activités quotidiennes d'Assurance Qualité Système, notamment autour de la gestion des Change Control, des déviations, des CAPA et du suivi de la conformité qualité.

La liste des missions est non exhaustive.

Modalités

• Démarrage : Janvier 2027
• Durée : 6 mois
• Localisation : Paris

Profil recherché :

• Formation scientifique (pharmacie, biologie, chimie ou équivalent).
• Première expérience significative en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique ou les Life Sciences.
• Une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle est indispensable.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées au pilotage d'un SMQ.
• Expérience dans la gestion de processus qualité tels que les actions correctives/préventives, les événements qualité ou les évolutions documentaires.