Consultant Validation Systèmes IT GMP

Cophaclean; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation continue

Évolution interne

Proximité équipe

Résumé du poste

COPHACLEAN recherche un(e) chargé(e) de validation de systèmes informatisés pour soutenir des projets pharmaceutiques près de Lyon. Vous garantissez la conformité du système de supervision, rédigez les protocoles et assurez la traçabilité complète des tests et livrables.

Profil Bac+5 avec 3 ans d'expérience dans la validation de systèmes en industrie pharmaceutique, maîtrise des exigences GMP/BPF et des outils de validation. Poste à temps plein, travail sur site.

Qualifications

• Bac+5 en informatique industrielle, ingénierie ou qualité, avec minimum 3 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11) et autonomie sur les livrables de validation.
• Environnement BPF/GMP et traçabilité des essais et livrables.

Responsabilités

• Intégrer l'équipe Est et intervenir chez le client pharmaceutique sur des projets de validation de systèmes informatisés.
• Garantir la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et sécuriser les données et les processus.
• Rédiger et exécuter les protocoles de Qualification Opérationnelle (QO) et de Qualification de Performance (QP).
• Rédiger le rapport final de validation et assurer la clôture documentaire du projet.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Relationnel

Formation

Bac+5 en informatique industrielle / ingénierie / qualité

Outils

ERP

LIMS

MES

Systèmes automatisés

Description du poste

COPHACLEAN recherche un(e) chargé(e) de validation de systèmes informatisés pour soutenir des projets pharmaceutiques près de Lyon. Vous garantissez la conformité du système de supervision, rédigez les protocoles et assurez la traçabilité complète des tests et livrables.

Profil Bac+5 avec 3 ans d'expérience dans la validation de systèmes en industrie pharmaceutique, maîtrise des exigences GMP/BPF et des outils de validation. Poste à temps plein, travail sur site.