Consultant Senior – Qualification & Validation (Santé)

Cophaclean; Lyon; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Cophaclean recherche un consultant sénior en qualification et validation pour accompagner les industries de santé en France. Vous aurez la responsabilité de définir et piloter des stratégies conformes, de superviser les activités et de rédiger les documents techniques.

Profil avec 8 ans d'expérience, maîtrise des référentiels santé et esprit client. Poste basé à Lyon, avec opportunité de développement et d'intégration au sein d'une équipe dédiée.

Qualifications

• 8 ans d'expérience en qualification et/ou en validation dans les industries de santé.
• Maîtrise des référentiels propres aux industries de santé.
• Pilotage de missions/activités de qualification d'équipements, d'utilités et de locaux et de validation de procédés.
• Rédaction et vérification de documents de qualification/validation et gestion des écarts.

Responsabilités

• Définir, piloter et déployer des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences règlementaires et client.
• Réaliser, superviser et approuver les activités de qualification et de validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Rédiger, vérifier ou approuver les documents (plans, analyses de risques, protocoles, rapports).
• Identifier et traiter écarts, déviations et CAPA.
• Participer à la montée en compétences des consultants et au développement commercial.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Relation client

Travail de terrain

Pilotage technique

Formation

Bac+2 à Bac+5 en domaine pertinent

Description du poste

Cophaclean recherche un consultant sénior en qualification et validation pour accompagner les industries de santé en France. Vous aurez la responsabilité de définir et piloter des stratégies conformes, de superviser les activités et de rédiger les documents techniques.

Profil avec 8 ans d'expérience, maîtrise des référentiels santé et esprit client. Poste basé à Lyon, avec opportunité de développement et d'intégration au sein d'une équipe dédiée.