Consultant Stérilité & Contrôle de Contamination

Cophaclean; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans le secteur pharmaceutique, recherche un expert en assurance de stérilité près de Lyon. Vous participerez à la définition de la stratégie d'assurance de la stérilité, piloterez le contrôle de la contamination et réaliserez des analyses de risques avec rédaction de la documentation qualité associée.

Vous travaillerez au sein de l'équipe est et contribuerez à des projets chez nos clients en garantissant la conformité aux BPF et l'amélioration continue

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent par expérience.
• Maîtrise de l'Annexe 1 des BPF et expérience en assurance de stérilité.
• Rigoureux(se), méthodique et capacités d'analyse des risques.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité.
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS).
• Rédiger la documentation qualité et assurer le suivi des écarts.
• Conduire les analyses de risques et proposer des actions correctives.
• Travailler en équipe et communiquer efficacement avec les clients.

Skills

Audit

Qualité

Analyse des risques

Documentation qualité

Education

Bac+2 à Bac+5

Tools

BPF - Annexe 1

Job description

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans le secteur pharmaceutique, recherche un expert en assurance de stérilité près de Lyon. Vous participerez à la définition de la stratégie d'assurance de la stérilité, piloterez le contrôle de la contamination et réaliserez des analyses de risques avec rédaction de la documentation qualité associée.

Vous travaillerez au sein de l'équipe est et contribuerez à des projets chez nos clients en garantissant la conformité aux BPF et l'amélioration continue