Consultant - ARC Manager H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences à Paris recherche un ARC Manager confirmé pour diriger une équipe ARC interne et externe, en collaboration avec des clients pharmaceutiques et biotech.

Vous encadrerez, formerez et évaluerez les performances, superviserez les centres investigateurs et veillerez au recrutement et à la qualité des données.

Le poste requiert une expertise en essais de Phase III, une maîtrise des BPC-ICH et des réglementations ANSM/CNIL, et un anglais courant dans un environnement international.

Qualifications

• 5+ années en recherche clinique (Sponsor ou CRO).
• Expérience probante en oncologie.
• Management d'équipe ARC ou Lead ARC/Clinical Trial Manager.
• Maîtrise des contraintes des essais de Phase III.
• Anglais courant (écrit et oral).

Responsabilités

• Encadrer et former une équipe ARC (interne/externe) et assurer leur développement.
• Superviser le suivi des centres investigateurs et veiller au recrutement.
• Garantir l'application des protocoles, BPC-ICH et réglementations (ANSM, CNIL, RIPH).
• Participer au suivi des budgets d'études et piloter les KPIs, en relation avec les CROs et laboratoires.
• Anticiper les dérives et mettre en place des CAPA lorsque nécessaire.

Connaissances

Management

Leadership

Project management

Budget management

KPIs

Risk management

Quality assurance

English

Formation

Bac+5 / Master 2

Doctorat

Pharmacien

Formation en recherche clinique

Description du poste

Vous avez un profil solide en recherche clinique, une expertise confirmée en management d'équipe d'ARC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que ARC Managerpour:

• Management & Leadership : Encadrer, former et accompagner au quotidien une équipe d'ARC (interne/externe) ; réaliser les évaluations de performance et suivre leur développement.

• Pilotage des études : Superviser le suivi des centres investigateurs, valider les rapports de visite (sélection, mise en place, suivi, clôture) et veiller à l'atteinte des objectifs de recrutement.

• Assurance Qualité & Conformité : S'assurer de la stricte application des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC-ICH) et des réglementations en vigueur (ANSM, CNIL, RIPH).

• Gestion de projet & Budget : Participer au suivi des budgets d'études, piloter les indicateurs clés de performance (KPIs) et gérer la relation avec les prestataires (CROs, laboratoires).

• Gestion des risques : Anticiper les dérives, gérer les déviations majeurs au protocole et mettre en place des plans d'actions correctives (CAPA).

Votre profil

• Diplôme scientifique supérieur (Bac+5 / Master 2, Doctorat, Pharmacien) complété par une formation spécialisée en recherche clinique (FARC, Sup Santé, etc.)

• Au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique (Sponsor ou CRO), dont une expérience probante en oncologie.

• Une première expérience réussie en management d'équipe d'ARC ou en tant que Lead ARC / Clinical Trial Manager.

• Solide maîtrise des contraintes spécifiques aux essais de Phase III.

• Anglais courant indispensable (écrit et oral, environnement international).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.