Consultant Qualité Opérationnelle: Optimiser la Conformité

Fortil; Lille; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) dans les Hauts-de-France, Lille. Vous reportez au Responsable Qualité et participant à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots, avec gestion documentaire et CAPA.

Diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, et vous démontrez

Qualifications

• Diplômé(e) Pharmacien(ne) ou Bac+5 en Master/Cycle Ingénieur.
• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Rigueur, esprit d'analyse et excellente communication.

Responsabilités

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du SMQ.
• Décider de la libération des lots de produits finis sur les dossiers, déviations et validations.
• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes.
• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité.
• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…).
• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes.

Connaissances

Management qualité SMQ

CAPA

Change Control

Audits internes

Conformité BPF/ISO/ICH

Analyse

Communication

Formation

Pharmacien diplômé

Master/Bac+5 ou Cycle ingénieur

Description du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) dans les Hauts-de-France, Lille. Vous reportez au Responsable Qualité et participant à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots, avec gestion documentaire et CAPA.

Diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, et vous démontrez