Consultant QA Système Life Science – Validation ERP

MEENT; Laval; Sur place; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recrute un(e) Responsable Qualification & Validation pour accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d’un projet ERP pharmaceutique. Vous piloterez la rédaction et l’approbation des protocoles, plans de tests et rapports, et suivrez les campagnes de tests avec traçabilité.

Maîtrise Veeva Quality Docs et expérience ERP exigées; anglais opérationnel et travail en équipe transversale recommandés; CDI et missions en environnement pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou équivalent.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des validations: protocoles, plans de test, rapports et traçabilité exigences-tests.
• Expérience ERP/SAP ou systèmes informatisés souhaitée.
• Connaissance GSOP/LSOP et Veeva Quality Docs est un vrai plus.
• Maîtrise des outils projet et de suivi des tests (ALM, Kneat, JIRA, SharePoint).
• Anglais opérationnel indispensable.

Responsabilités

• Accompagner les activités de validation qualité dans un projet ERP pharmaceutique.
• Rédiger et réviser protocoles de validation, plans de tests et rapports.
• Suivre les campagnes de tests (SIT, UAT, E2E, FDR) et assurer la traçabilité des exigences.
• Vérifier la traçabilité exigences-tests, la conformité documentaire et les preuves de validation.
• Gérer les défauts: qualification, correction, re-test et documentation.
• Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité.
• Apporter un support QA System pour la préparation des PPR et le suivi des actions.
• Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet avec les SME.
• Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs (LSOP, GSOP, rapports, plans).
• Accompagner les utilisateurs dans l’application des processus documentaires et qualité.

Connaissances

Anglais opérationnel

Autonomie

Rigueur et organisation

Bonnes capacités de communication

Formation

Bac+5 en Qualité/Pharmacie/Ingénierie/Sciences

Outils

ALM

Kneat

JIRA

SharePoint

Veeva Quality Docs

SAP/ERP

Description du poste

Meent Life Science recrute un(e) Responsable Qualification & Validation pour accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d’un projet ERP pharmaceutique. Vous piloterez la rédaction et l’approbation des protocoles, plans de tests et rapports, et suivrez les campagnes de tests avec traçabilité.

Maîtrise Veeva Quality Docs et expérience ERP exigées; anglais opérationnel et travail en équipe transversale recommandés; CDI et missions en environnement pharmaceutique.