Chef de Projet Validation & Qualification – Pharma Packaging

Meent-Life-Sciences; Laval; Sur place; EUR 60 000 - 86 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Responsable Validation/Qualification pour rejoindre son équipe à Laval (Région Pays de la Loire). Vous conduirez les activités de validation des systèmes et équipements de conditionnement dans un environnement pharmaceutique exigeant, en lien avec la production et la maintenance.

Vous analyserez les risques, développerez des stratégies de validation et rédigerez les documents PV/IQ/OQ/PQ, tout en encadrant des équipes transverses et en assurant le respect des GMP/BPF.

Qualifications

• Niveau de formation Bac+4/5 exigé.
• Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipements.
• Expérience en packaging de formes orales sèches (blisters, sachets, flacons) souhaitée.

Responsabilités

• Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement.
• Analyse de risque, identification des paramètres critiques et validation des changements sur les équipements et processus de conditionnement.
• Élaboration de stratégie de validation et rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ).
• Mise en place et management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique) et coordination des protocoles de tests de qualification.
• Mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités.
• Gestion du cycle de vie des produits, procédés et équipements et résolution des problèmes.
• Support technique dans le cadre de déviations ou de réponses à des notifications d'amélioration de la Qualité.

Connaissances

Capacités d'analyse

Rigueur

Travail en équipe

Anglais

Autonomie

IQ/OQ/PQ

Formation

Bac+4/5

Outils

IQ/OQ/PQ

Description du poste

MEENT recherche un Responsable Validation/Qualification pour rejoindre son équipe à Laval (Région Pays de la Loire). Vous conduirez les activités de validation des systèmes et équipements de conditionnement dans un environnement pharmaceutique exigeant, en lien avec la production et la maintenance.

Vous analyserez les risques, développerez des stratégies de validation et rédigerez les documents PV/IQ/OQ/PQ, tout en encadrant des équipes transverses et en assurant le respect des GMP/BPF.