Consultant Qualification & Validation Pharma

Nalys; Hauts-de-France; Sur place; EUR 67 000 - 89 000; Plein temps

Résumé du poste

Nalys recherche un consultant en Qualification & Validation pour accompagner un projet de transfert produit dans l'industrie pharmaceutique, au sein de l'équipe MSAT. Vous interviendrez sur les activités de qualification et validation, de la préparation des protocoles à leur mise en œuvre sur le terrain.

Le poste requiert une expérience confirmée en environnement BPF/GMP, une bonne maîtrise de Kneat, Veeva et Pack Office, et une aptitude au travail sur site avec déplacements possibles.

Qualifications

• Expérience confirmée en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique (laboratoire ou site industriel).
• Au moins 3 ans sur des projets de transfert produit ou de qualification produit.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des annexes 11 et 15.
• Rédaction et revue de protocoles et rapports de qualification exigées.
• Maîtrise des outils de gestion de projet et documentation qualité; Kneat est un plus.

Responsabilités

• Suivre les activités de Qualification/Validation dans le cadre du transfert produit.
• Préparer, rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification.
• Suivre l'exécution des activités par les équipes de production et respecter les délais.
• Préparer et assurer le reporting projet sur l'avancement et les points bloquants.
• Veiller à la conformité des livrables PQ/PPQ et assurer la coordination entre parties prenantes.

Connaissances

Qualification & Validation

Gestion de projet

Rédaction de protocoles

Conformité GMP

Autonomie

Outils

Kneat

Veeva

Pack Office

Description du poste

Nalys recherche un consultant en Qualification & Validation pour accompagner un projet de transfert produit dans l'industrie pharmaceutique, au sein de l'équipe MSAT. Vous interviendrez sur les activités de qualification et validation, de la préparation des protocoles à leur mise en œuvre sur le terrain.

Le poste requiert une expérience confirmée en environnement BPF/GMP, une bonne maîtrise de Kneat, Veeva et Pack Office, et une aptitude au travail sur site avec déplacements possibles.