Ingénieur Qualification et Validation Équipements Pharma

MEENT; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Forfait mobilités durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un ingénieur confirmé en qualification et validation pour accompagner des projets pharmaceutiques en environnement industriel. Vous rédigez et validez les plans de qualification et les protocoles, pilotez les tests FAT/SAT/QI/QO/QP et assurez le suivi des déviations et actions associées.

Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF et l’anglais technique, et vous travaillez en équipe avec les techniciens et les autres services pour assurer la conformité et l’efficacité des

Qualifications

• Expérience significative en qualification/validation en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et ISO pertinentes.
• Capacité à rédiger la documentation technique en anglais si nécessaire.

Responsabilités

• Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour installations et équipements.
• Réaliser les analyses de risques et élaborer les documents techniques (plans, protocoles, fiches de tests, rapports).
• Superviser les phases FAT/SAT/QI/QO/QP et coordonner les techniciens.
• Gérer les non-conformités, change control et investigations; actions associées.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Connaissances

Qualification/Validation

Anglais

Rigueur

Relationnel

Adaptabilité

Formation

Bac+5, Ingénieur/Master

Description du poste

Meent Life Science recherche un ingénieur confirmé en qualification et validation pour accompagner des projets pharmaceutiques en environnement industriel. Vous rédigez et validez les plans de qualification et les protocoles, pilotez les tests FAT/SAT/QI/QO/QP et assurez le suivi des déviations et actions associées.

Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF et l’anglais technique, et vous travaillez en équipe avec les techniciens et les autres services pour assurer la conformité et l’efficacité des