Consultant Expert LIMS QC F/H

MEENT; Laval; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise ambitieuse du secteur des sciences de la vie, recrutant un profil CQ Système pour accompagner la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES via Labware.

Le candidat travaillera étroitement avec les laboratoires, QA, IT et automation, assurant la conformité, les tests et les améliorations continues selon le cycle en V, tout en renforçant les pratiques qualité et la documentation.

Qualifications

• Bac +5 (ingénieur, master en informatique, systèmes d'information ou équivalent).
• Minimum 3 à 5 ans d'expérience sur un ERP (LIMS, Labware, etc).
• Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, médical, agroalimentaire).
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Responsabilités

• Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques (Labware) dans le LES.
• Configurer et valider les méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences.
• Coordonner les activités de testing et validation avec les laboratoires, QA, IT, Automation, etc.
• Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire sur Labware et proposer des solutions.
• Réaliser des benchmarks pour identifier les meilleures pratiques CQ.
• Appliquer le cycle en V dans les projets de validation et respecter les étapes de conception, réalisation, vérification et qualification.
• Contribuer aux objectifs qualité et opérationnels du département CQ.

Connaissances

Rigueur

Esprit analytique

Sens du service

Équipe transverse

Autonomie

Curiosité technologique

Pédagogie

Communication

Documentation

Formation

Bac +5

Ingénieur

Master en Informatique/Systèmes d'Information

Outils

SQL

API

Power BI

Crystal Reports

Labware

LIMS

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES pour le laboratoire QC, en travaillant en étroite collaboration avec lui et sous sa supervision.


• Assurer la configuration et la validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.


• Coordonner les activités de testing et validation avec les différents secteurs concernés (laboratoire, QA, IT, Automation, …), afin de garantir la cohérence des étapes d'implémentation et le respect des plannings projet.


• Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de l'outil Labware et proposer des solutions adaptées pour résoudre efficacement les difficultés rencontrées.


• Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier et appliquer les meilleures pratiques au CQ.


• Avoir de l'expérience dans l'application du cycle en V dans le cadre des projets de validation, en s'assurant du respect des étapes de conception, réalisation, vérification et qualification, conformément aux normes et référentiels en vigueur.


• Participer activement à l'atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département CQ, dans le respect des exigences du cahier des charges et des standards.

PROFIL RECHERCHÉ

Formation

• Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d'Information, ou équivalent).


• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Expérience

• Minimum 3 à 5 ans d'expérience sur un ERP (LIMS, Labware, etc)


• Expérience confirmée en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, médical, agroalimentaire…).


• Une expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Compétences Techniques

• Maîtrise de module LIMS


• Connaissance des bases de données (SQL), interfaces API, et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).


• Bonne compréhension des processus métiers industriels.

Compétences Comportementales

• Rigueur, esprit analytique et sens du service.


• Capacité à travailler en mode projet et en équipe transverse.


• Autonomie, curiosité technologique, et pédagogie.


• Excellentes capacités de communication et de documentation.

Langues

• Français courant


• Anglais professionnel (technique et fonctionnel)