Coordinateur(trice) Implémentation LIMS - Lyon

CONSULTYS; Lyon; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité partielle prise en charge

Repas subventionnés

Mutuelle santé avantageuse

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recherche un Coordinateur(trice) Implémentation LIMS pour superviser les projets d’implémentation LIMS au sein d’un environnement pharmaceutique et biotech dans la région lyonnaise.

Vous coordonnerez les besoins métiers, assurerez l’interface entre utilisateurs, IT et qualité, et piloterez les tests et les migrations. Une connaissance GMP/GxP et CSV est essentielle.

Qualifications

• Diplôme d’Ingénieur ou universitaire (Bac+5) en informatique, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative dans le déploiement ou l’administration d’un LIMS en environnement pharmaceutique, biotech ou laboratoire.
• Bonne connaissance des processus GMP/GxP et CSV.

Responsabilités

• Coordiner les différentes phases du projet d’implémentation LIMS.
• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des équipes laboratoire.
• Assurer l’interface entre les utilisateurs, les équipes IT, les fournisseurs et les équipes qualité.
• Participer aux ateliers de définition des processus et à leur harmonisation.
• Configurer ou superviser la configuration du système selon les exigences fonctionnelles.
• Piloter les activités de migration, d’intégration et de reprise de données.
• Coordonner les phases de tests (FAT, SAT, UAT) et suivre les anomalies.
• Conduire les validations conformes aux exigences GxP et 21 CFR Part 11.
• Accompagner les utilisateurs lors du déploiement et assurer le changement.
• Rédiger ou valider la documentation projet.
• Suivre le planning, les risques et les actions correctives.

Connaissances

Coordination de projets

Gestion de projets IT

Esprit d’analyse

Communication

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en informatique/biotechnologies/chimie/pharmacie ou équivalent

Outils

LabWare

LabVantage

SampleManager

STARLIMS

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Coordinateur(trice) Implémentation LIMS.

• Coordonner les différentes phases du projet d’implémentation LIMS.
• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des équipes laboratoire.
• Assurer l’interface entre les utilisateurs, les équipes IT, les fournisseurs et les équipes qualité.
• Participer aux ateliers de définition des processus et à leur harmonisation.
• Configurer ou superviser la configuration du système selon les exigences fonctionnelles.
• Piloter les activités de migration, d’intégration et de reprise de données.
• Coordonner les phases de tests (FAT, SAT, UAT) et assurer le suivi des anomalies.
• Participer à la validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GxP et 21 CFR Part 11.
• Accompagner les utilisateurs lors du déploiement et assurer la conduite du changement.
• Rédiger ou valider la documentation projet.
• Assurer le suivi du planning, des risques et des actions correctives.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et des systèmes informatiques associés.

LOCALISATION : Région Lyonnaise

• Diplôme d’Ingénieur ou universitaire (Bac +5) en informatique, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative dans le déploiement ou l’administration d’un LIMS en environnement pharmaceutique, biotech ou laboratoire.
• Bonne connaissance des processus de laboratoire de Contrôle Qualité (QC) ou R&D.
• Expérience de gestion ou coordination de projets informatiques.
• Maîtrise des environnements réglementés GMP/GxP.
• Connaissance des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Expérience avec un ou plusieurs LIMS du marché : LabWare, LabVantage, SampleManager, STARLIMS ou équivalent.
• Bon niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
• Validation des systèmes informatisés (CSV)
• Connaissance des exigences 21 CFR Part 11, GMP / GxP
• Tests utilisateurs (UAT)
• Migration de données
• Documentation qualité
• ERP, ELN ou systèmes de laboratoire connectés
• Excellente capacité de coordination,
• Sens de l'organisation et gestion des priorités,
• Aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés,
• Esprit d’analyse et de résolution de problèmes,
• Rigueur documentaire,
• Autonomie et force de proposition,
• Capacité à accompagner le changement.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.