Consultant(e) de Validation de Nettoyage – Pharmaceutique F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT, société d’ingénierie spécialisée Life Science, recherche un/une ingénieur(e) validation de nettoyage pour accompagner nos projets pharmaceutiques. Vous définirez et piloterez les validations des procédés de nettoyage, rédigerez les protocoles et assurerez le suivi qualité en collaboration avec les équipes Production et Qualité.

Profil Bac+5, expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique et connaissance des normes GMP/BPF exigées.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques.
• Connaissance des exigences GMP/BPF liées aux procédés et équipements de production.
• Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et sens de l'analyse des données.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec qualité et toxicologie.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner prélèvements et analyses.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP/BPF et des procédures internes.

Connaissances

Validation de nettoyage

Anglais opérationnel

Formation

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

POSTE / MISSIONS

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les activités de prélèvement et d'analyse.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes.

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Vous disposez d'une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les principes de validation de nettoyage, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF applicables aux procédés de nettoyage et aux équipements de production.
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire, l'analyse de données et la gestion des écarts qualité.
• Une connaissance des méthodes de prélèvement par écouvillonnage / rinçage et des analyses associées serait appréciée.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D