Chargé de Validation MSAT

MEENT; Normandie; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive

Primes de cooptation

Forfait mobilités durables

Accès à R2D2-Lab

Job summary

Une société d’ingénierie spécialisée à Normandie recherche un(e) Chargé(e) de Validation MSAT. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 en ingénierie, 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés de fabrication et une connaissance des environnements réglementés. L'entreprise valorise l'épanouissement personnel et professionnel de ses collaborateurs, offrant un cadre de travail dynamique et des opportunités de formation.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie, master ou pharmacie avec spécialisation industrielle.
• 3-5 ans d'expérience en commissioning, mise en service ou maintenance d'équipements sous pression.
• Expérience en validation de nettoyage en industrie pharmaceutique.
• Expérience en validation nettoyage et / ou procédés de fabrication en industrie pharmaceutique

Responsibilities

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Définir les stratégies de validation avec paramètres critiques et critères d'acceptation.
• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation.
• Réaliser des analyses de risques et des dimensionnements statistiques.
• Suivre les lots de validation et conduire les opérations de nettoyage.

Skills

Connaissances en validation

Analyse de risques

Connaissance des procédés de stérilisation

Education

Bac+5 en ingénierie ou master

Job description

Intégrer une société d’ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l’énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L’entraide et l’esprit d’équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L’épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu’un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C’est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Votre poste ?

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé de Validation MSAT pour rejoindre notre siège basé en Normandie et participer activement au développement de nos équipes.

• Pilotage des activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage (coûts, qualité, délais)
• Définition des stratégies de validation : paramètres critiques, critères d’acceptation et conformité
• Rédaction et mise à jour de la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS, matrices de traçabilité)
• Réalisation des analyses de risques, dimensionnements statistiques et exploitation des données
• Suivi terrain des lots de validation, opérations de nettoyage, gemba et pilotage des changements (notifications système)

Votre profil ?

• Bac+5 formation ingénieur, master ou pharmacien avec spécialisation industrielle
• 3-5 ans d'expérience (en commissioning, mise en service, ou maintenance d’équipements sous pression et de systèmes de vapeur pure)
• Connaissance des procédés de stérilisation et des environnements réglementés
• Experience en validation nettoyage et / ou procédés de fabrication en industrie pharmaceutique

Pourquoi Meent ?

• Parce que chez nous, vous ne serez pas seulement un numéro derrière des KPI. Vous ferez partie d’une équipe dynamique, ambitieuse et soudée, qui avance ensemble comme une meute solidaire, dans laquelle chaque membre contribue au succès collectif.

Les avantages :

• Rémunération attractive, primes de cooptation et apporteurs d'affaires
• Mobilité adaptée en fonction des situations personnelles
• Forfait mobilités durables
• Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D