Consultant(e) Business Process RIM – Industrie pharmaceutique

Step-Up; Saclay; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle santé 70%

Mobilité douce

Formations internes

Évolution de carrière

Accompagnement personnalisé

Programme de cooptation

Résumé du poste

Vous capitaliserez sur une expérience avérée des changements et des soumissions, la maîtrise de Veeva Vault RIM serait un atout, et vous parlerez anglais professionnel. Poste en CDI, localisation Saclay, opportunités de formation et d'évolution.

Qualifications

• Expérience confirmée des processus réglementaires pharmaceutiques internationaux.
• Connaissance des planifications de changements et soumissions réglementaires.
• Anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

• Comprendre les processus et les rôles liés à la solution RIM et assister les utilisateurs.
• Recueillir les demandes d'évolution et les formaliser pour les équipes IT.
• Concevoir et diffuser des supports de communication et des guides utilisateur.
• Participer à la priorisation et à la planification des releases RIM.
• Intervenir dans les activités de recette utilisateur (UAT) en tant que représentant métier.
• Accompagner la migration documentaire et l'archivage, et aider les experts Data à résoudre les problématiques données.

Connaissances

Planification globale/local

Soumissions réglementaires

Enregistrements

CDDS et infos produit locales

Reporting réglementaire

Veeva Vault RIM

Formation

Bac+5 dans les sciences de la vie / informatique / bio-informatique

Outils

Veeva Vault RIM

Description du poste

STEP UP est une société d'ingénierie experte en pilotage de projets industriels et informatiques (+ 250 collaborateurs sur 11 agences en France), plaçant le potentiel humain comme 1er vecteur d'excellence et de performance en entreprise.

Oubliez les sociétés d'ingénierie qui ne valorisent que vos seules compétences, chez STEP UP, nous visons également l'adéquation entre votre personnalité et la culture d'entreprise de nos clients. Cela se traduit pour vous par une différence fondamentale en termes de bien être, d'épanouissement au travail et de succès dans vos missions.

Ce que nous vous proposons :

• Un cadre de travail épanouissant, stimulant et collaboratif, nous sommes certifiés entreprise où il fait bon vivre !
• Des projets innovants et variés.
• La possibilité de se perfectionner continuellement avec des formations internes.
• Des perspectives d'évolution de carrière.
• Un accompagnement individualisé avec un programme de développement du potentiel humain.
• Un programme de cooptation.
• Et bien sûr, nous prenons en charge 70% de votre mutuelle santé et encourageons financièrement la mobilité douce.

Le poste :

Dans le cadre du renforcement des équipes de l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Business Process RIM pour accompagner le fonctionnement et l'évolution de ses processus réglementaires internationaux.

Vos missions

• Comprendre la configuration, les processus ainsi que les rôles et responsabilités associés à la solution RIM ;
• Collaborer avec les équipes Business Run et Data Entry pour traiter les incidents, questions et demandes d'assistance des utilisateurs ;
• Proposer des recommandations et mettre à jour les guides utilisateurs ;
• Concevoir et diffuser des supports de communication adaptés : sessions de questions-réponses, newsletters, communications ciblées ou partage de bonnes pratiques ;
• Recueillir les demandes d'évolution auprès des experts métiers et les formaliser en demandes de changement exploitables par les équipes IT ;
• Participer aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM ;
• Intervenir, selon les besoins, dans les activités de recette utilisateur (UAT) en tant que représentant métier ;
• Accompagner les équipes responsables de la migration documentaire et de l'archivage ;
• Aider les experts Data à analyser et résoudre les problématiques de données liées aux processus métiers.

Profil recherché :

Profil recherché

Vous disposez d'une expérience confirmée des processus réglementaires pharmaceutiques internationaux, notamment dans les domaines suivants :

• Planification des changements au niveau global et local ;
• Planification et suivi des soumissions réglementaires ;
• Planification et suivi des enregistrements ;
• Gestion du CCDS et des informations produit locales ;
• Reporting réglementaire.

Une expérience de Veeva Vault RIM en tant qu'utilisateur est fortement appréciée. Une connaissance des méthodes de cartographie et de modélisation des processus constitue également un véritable atout.

Vous êtes idéalement titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 dans le domaine des sciences de la vie, de l'informatique ou de la bio-informatique.

Autonome et proactif(ve), vous possédez un excellent esprit d'analyse et êtes à l'aise dans la résolution de problématiques fonctionnelles et liées aux données. Votre communication vous permet d'interagir efficacement avec des interlocuteurs métiers, réglementaires et techniques dans un environnement international.

Un excellent niveau d'anglais professionnel est indispensable.