Consultant Assurance Qualité Opérationnelle – Pharma

Alliance Engineering Groupe Fortil; Lille; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Évolution de carrière

Environnement stimulant

Possibilité d’associé

Projets associatifs

Parentalité

Résumé du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle à Lille. Vous serez rattaché au Responsable Qualité et contribuerez à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots.

Profil: Pharmacien ou Bac+5 avec au moins 5 années d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une forte appétence pour les environnements complexes et réglementés.

Qualifications

• Diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur) avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée.
• Bonne capacité d’analyse, de rigueur et de communication; savoir fédérer autour d’objectifs.
• Connaissance des référentiels BPF, ISO, ICH Qx est un atout.

Responsabilités

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du SMQ.
• Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations.
• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures.
• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité.
• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…).
• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Communication

Environnements réglementés

Formation

Diplôme de Pharmacien

Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur)

Description du poste

fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle à Lille. Vous serez rattaché au Responsable Qualité et contribuerez à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots.

Profil: Pharmacien ou Bac+5 avec au moins 5 années d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une forte appétence pour les environnements complexes et réglementés.