Consultant Assurance Qualité - Pharma & Audits

HOUSE OF ABY; Lille; Sur place; EUR 29 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recherche un Consultant Assurance Qualité H/F pour Lille afin de soutenir le système qualité dans un cadre pharmaceutique/biotechnologique et veiller au respect des exigences réglementaires.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d'expérience en assurance qualité, maîtrise les référentiels BPF/GMP et sait accompagner les équipes opérationnelles dans les actions correctives et préventives.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Qualité, Pharmacie, Biotechnologies, Génie Industriel ou équivalent).
• Bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en Assurance Qualité au sein d'un environnement réglementé.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des outils de gestion de la qualité.

Responsabilités

• Participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité dans le respect des exigences réglementaires et des standards de l'entreprise.
• Assurer le suivi et le traitement des déviations, non-conformités, réclamations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Réaliser les analyses de risques qualité et accompagner les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre des actions associées.
• Participer à la rédaction, la revue et l'approbation de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, rapports).
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des Bonnes Pratiques et des exigences qualité.
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer à l'analyse de la performance du système qualité.
• Collaborer avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires.
• Participer à la préparation et à la conduite des audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Veiller au respect des exigences réglementaires, des procédures internes et des engagements qualité de l'entreprise.
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue afin de renforcer la performance et la culture qualité au sein de l'organisation.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Pédagogie et communication

Décision et autonomie

Formation

Master 2 ou diplôme d'ingénieur (Qualité/Pharmacie/Génie Industriel)

Outils

BPF/GMP

Description du poste

HOUSE OF ABY recherche un Consultant Assurance Qualité H/F pour Lille afin de soutenir le système qualité dans un cadre pharmaceutique/biotechnologique et veiller au respect des exigences réglementaires.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d'expérience en assurance qualité, maîtrise les référentiels BPF/GMP et sait accompagner les équipes opérationnelles dans les actions correctives et préventives.