Chef de Projet Qualification & Validation – Pharma

ALIERYS; Nice; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Alierys recherche un ingénieur qualification expérimenté pour piloter la qualification d'équipements et d'utilités dans un cadre pharmaceutique, avec une expérience confirmée en validation de procédés. Le poste exige une maîtrise de l'anglais technique et une collaboration étroite avec les services qualité, production et ingénierie.

Rejoindre Alierys, cabinet de conseil et d'ingénierie, c'est s'impliquer dans des projets d'envergure dans des secteurs à forte exigence technique et bénéficier

Qualifications

• Expérience minimale de 7 ans en qualification d'équipements et/ou validation de procédés.
• Bonne connaissance du secteur pharmaceutique et des référentiels BPF/GMP.
• Anglais technique maîtrisé pour la documentation et les échanges internationaux.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification des équipements, des utilités et des procédés.
• Organiser et coordonner planning, procédures et revues.
• Préparer et rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Produire la documentation de commissioning et les livrables.
• Suivre l'exécution des tests sur le terrain.
• Gérer les non-conformités et piloter les CAPA.
• Assurer l'interface avec les équipes qualité, production et ingénierie.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation de procédés

Anglais technique

Analyse des non-conformités

CAPA

Formation

Bac+5 ou diplôme d'ingénieur

Description du poste

Alierys recherche un ingénieur qualification expérimenté pour piloter la qualification d'équipements et d'utilités dans un cadre pharmaceutique, avec une expérience confirmée en validation de procédés. Le poste exige une maîtrise de l'anglais technique et une collaboration étroite avec les services qualité, production et ingénierie.

Rejoindre Alierys, cabinet de conseil et d'ingénierie, c'est s'impliquer dans des projets d'envergure dans des secteurs à forte exigence technique et bénéficier