Chef de Projet Qualification & Validation (F/H)

ALIERYS; Nice; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Alierys recherche un ingénieur qualification expérimenté pour piloter la qualification d'équipements et d'utilités dans un cadre pharmaceutique, avec une expérience confirmée en validation de procédés. Le poste exige une maîtrise de l'anglais technique et une collaboration étroite avec les services qualité, production et ingénierie.

Rejoindre Alierys, cabinet de conseil et d'ingénierie, c'est s'impliquer dans des projets d'envergure dans des secteurs à forte exigence technique et bénéficier

Qualifications

• Expérience minimale de 7 ans en qualification d'équipements et/ou validation de procédés.
• Bonne connaissance du secteur pharmaceutique et des référentiels BPF/GMP.
• Anglais technique maîtrisé pour la documentation et les échanges internationaux.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification des équipements, des utilités et des procédés.
• Organiser et coordonner planning, procédures et revues.
• Préparer et rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Produire la documentation de commissioning et les livrables.
• Suivre l'exécution des tests sur le terrain.
• Gérer les non-conformités et piloter les CAPA.
• Assurer l'interface avec les équipes qualité, production et ingénierie.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation de procédés

Anglais technique

Analyse des non-conformités

CAPA

Formation

Bac+5 ou diplôme d'ingénieur

Description du poste

Vos missions

• Définir la stratégie de qualification des équipements, des utilités (HVAC) et des procédés (nettoyage, stérilisation).


• Organiser et coordonner les moyens nécessaires : planning, procédures, revues.


• Préparer et rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.


• Produire la documentation qualité associée : plan de commissioning, rapports, livrables.


• Suivre l'exécution des tests sur le terrain.


• Gérer les non-conformités et piloter la mise en place des CAPA.


• Assurer l'interface avec les équipes qualité, production et ingénierie.

• Formation Bac +5 ou diplôme d'ingénieur.


• Minimum 7 ans d'expérience en qualification d'équipements/d'utilités ou en validation de procédés.


• Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et des référentiels BPF/GMP.


• Anglais technique maîtrisé.


• Bonne plume et goût du challenge, esprit collaboratif.

Bienvenue chez Alierys

Alierys est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans les secteurs à forte exigence technique : nucléaire, défense et aéronautique. Forte d'une expertise développée au fil de projets industriels majeurs, notre entreprise accompagne ses clients dans la gestion de projet, l'ingénierie technique et le développement de solutions innovantes.

Grâce à une méthodologie rigoureuse basée sur les standards internationaux les plus exigeants, Alierys se distingue par son approche sur-mesure, sa capacité d'adaptation et son savoir-faire unique.

Pourquoi rejoindre Alierys ?

Travailler chez Alierys, c'est évoluer dans un environnement stimulant où challenge technique, montée en compétences et innovation sont au coeur de chaque mission. Nous offrons à nos collaborateurs des opportunités enrichissantes dans des secteurs stratégiques, avec la garantie de missions variées et passionnantes.

Rejoignez-nous et donnez une nouvelle dimension à votre carrière !