Consultant Validation & Qualification — Expertise Qualité

Abylsen; Lille; Sur place; EUR 32 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Abylsen recrute pour rejoindre son équipe à Lille, dans un cadre industriel et pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification et à la validation des équipements et procédés, avec une interaction multidisciplinaire pour assurer la conformité et la performance des installations.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Master 2, 2 à 5 ans d'expérience, autonomie et sens du travail en équipe. Rythme exigeant avec des enjeux qualité et réglementaires, dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Master 2 à dominante scientifique.
• Expérience 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des processus de qualification et de validation dans un environnement industriel, pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologique.
• Autonomie et sens de l'organisation, bons relationnels et capacités de travail en équipe.

Responsabilités

• Participer aux activités de qualification et de validation sur équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation conformes qualité et réglementaires.
• Réaliser les analyses de risques et proposer des plans d'actions adaptés.
• Assurer le suivi des essais, collecter les données et analyser les résultats pour démontrer la conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et CAPA.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité et collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation.
• Contribuer aux inspections, audits internes et audits clients et garantir le respect des délais et des standards qualité.
• Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation afin d'optimiser les performances et la conformité.

Connaissances

Autonomie

Méthodique

Relationnel

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master 2

Description du poste

Abylsen recrute pour rejoindre son équipe à Lille, dans un cadre industriel et pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification et à la validation des équipements et procédés, avec une interaction multidisciplinaire pour assurer la conformité et la performance des installations.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Master 2, 2 à 5 ans d'expérience, autonomie et sens du travail en équipe. Rythme exigeant avec des enjeux qualité et réglementaires, dans un environnement stimulant.