Chargée d'Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Thépenier Pharma & Cosmetics; Saint-Langis-lès-Mortagne; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Thépenier Pharma & Cosmetics recherche un(e) chargé(e) d’assurance qualité opérationnelle pour rejoindre le service Assurance Qualité. Vous diligentez les enquêtes terrain, gérez les déviations et les réclamations, et assurez la mise en place des CAPA associées.

Vous pilotez le système documentaire, rédigez et mettez à jour cahiers des charges et procédures, et participez aux audits clients et internes ainsi qu’aux inspections ANSM. Vous analysez les indicateurs et préparez la revue de direction.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité opérationnelle.
• Maîtrise de la gestion des déviations, réclamations et CAPA.
• Rédaction et mise à jour de cahiers des charges et de procédures.

Responsabilités

• Diligenter les enquêtes terrain et assurer la traçabilité des actions qualité.
• Piloter le système documentaire et les contrôles qualité.
• Conduire les audits et inspections (ANSM) et suivre les indicateurs qualité.
• Participer au transfert industriel et à la revue de direction.

Connaissances

Assurance qualité

Audit qualité

Gestion CAPA

Formation qualité

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? RejoignezThépenier Pharma & Cosmeticsen tant que chargée d’assurance qualité opérationnelle.

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes:

• Gestion de l’assurance qualité opérationnelle: diligenter les enquêtes terrain et être garant de la bonne retranscription des enquêtes et du process de la gestion des déviations, réclamation et la mise en place des CAPAs associées.
• Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclatures…, analyse de l’application des procédures)
• Piloter le déploiement de la culture qualité auprès du personnel / des services concernés au travers de la formation, des sensibilisations… (BPF, préventions des risques qualité…)
• Participer avec les services R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits
• Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot
• Être un acteur privilégié dans la préparation, la participation et la gestion des audits (clients et internes) et inspections (ANSM)
• Assurer pilotage des indicateurs, analyser les tendances et statistiques et participer à la préparation de la Revue de Direction