Chargée Assurance Qualité Opérationnelle - Audits

Thépenier Pharma & Cosmetics; Saint-Denis-sur-Huisne; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Thépenier Pharma & Cosmetics recherche une chargée d’assurance qualité opérationnelle pour accompagner sa croissance et garantir la conformité des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Basée en Normandie (Orne), l’entreprise valorise l’esprit d’équipe, la fiabilité et la performance. Vous accompagnerez le système qualité, les déviations, CAPAs, les audits et les transferts industriels avec rigueur et sens des responsabilités.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou titulaire d’un BTS qualité avec une première expérience solide en Assurance Qualité opérationnelle, une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.
• Esprit d’analyse et de synthèse et grande organisation, capacité à distinguer priorités et respecter les délais.
• Maîtrise de l’anglais technique.
• Bon(ne) communicant(e), rigueur, adaptabilité et aisance relationnelle seront des atouts pour réussir.

Responsabilités

• Gestion de l’assurance qualité opérationnelle : diligenter les enquêtes terrain et garantir la retranscription des enquêtes et la gestion des déviations, réclamations et CAPAs associées.
• Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclature…).
• Piloter le déploiement de la culture qualité au travers de formation et sensibilisations (BPF, prévention des risques qualité).
• Participer avec R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits.
• Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot.
• Préparer et participer aux audits (clients et internes) et inspections (ANSM).
• Assurer pilotage des indicateurs, analyser les tendances et participer à la Revue de Direction.

Connaissances

Esprit d'analyse

Rigueur

Organisation

Connaissance BPF

Anglais technique

Formation

Bac+4/5 en qualité

BTS qualité

Outils

Office

Access

Description du poste

Thépenier Pharma & Cosmetics recherche une chargée d’assurance qualité opérationnelle pour accompagner sa croissance et garantir la conformité des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Basée en Normandie (Orne), l’entreprise valorise l’esprit d’équipe, la fiabilité et la performance. Vous accompagnerez le système qualité, les déviations, CAPAs, les audits et les transferts industriels avec rigueur et sens des responsabilités.