Chargée d'Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Thépenier Pharma & Cosmetics; Saint-Denis-sur-Huisne; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Thépenier Pharma & Cosmetics recherche une chargée d’assurance qualité opérationnelle pour accompagner sa croissance et garantir la conformité des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Basée en Normandie (Orne), l’entreprise valorise l’esprit d’équipe, la fiabilité et la performance. Vous accompagnerez le système qualité, les déviations, CAPAs, les audits et les transferts industriels avec rigueur et sens des responsabilités.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou titulaire d’un BTS qualité avec une première expérience solide en Assurance Qualité opérationnelle, une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.
• Esprit d’analyse et de synthèse et grande organisation, capacité à distinguer priorités et respecter les délais.
• Maîtrise de l’anglais technique.
• Bon(ne) communicant(e), rigueur, adaptabilité et aisance relationnelle seront des atouts pour réussir.

Responsibilities

• Gestion de l’assurance qualité opérationnelle : diligenter les enquêtes terrain et garantir la retranscription des enquêtes et la gestion des déviations, réclamations et CAPAs associées.
• Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclature…).
• Piloter le déploiement de la culture qualité au travers de formation et sensibilisations (BPF, prévention des risques qualité).
• Participer avec R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits.
• Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot.
• Préparer et participer aux audits (clients et internes) et inspections (ANSM).
• Assurer pilotage des indicateurs, analyser les tendances et participer à la Revue de Direction.

Skills

Esprit d'analyse

Rigueur

Organisation

Connaissance BPF

Anglais technique

Education

Bac+4/5 en qualité

BTS qualité

Tools

Office

Access

Job description

L'entreprise

L'entreprise

Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, OTC, de soin et de maquillage. Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs. Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le site principal se trouve dans le département de l’Orne et offre un cadre de vie agréable où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.

Description Du Poste

• Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant que chargée d’assurance qualité opérationnelle.

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :

• Gestion de l’assurance qualité opérationnelle : diligenter les enquêtes terrain et être garant de la bonne retranscription des enquêtes et du process de la gestion des déviations, réclamation et la mise en place des CAPAs associées.
• Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclatures…, analyse de l’application des procédures)
• Piloter le déploiement de la culture qualité auprès du personnel / des services concernés au travers de la formation, des sensibilisations… (BPF, préventions des risques qualité…)
• Participer avec les services R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits
• Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot
• Être un acteur privilégié dans la préparation, la participation et la gestion des audits (clients et internes) et inspections (ANSM)
• Assurer pilotage des indicateurs, analyser les tendances et statistiques et participer à la préparation de la Revue de Direction

Profil recherché

Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou titulaire d’un BTS qualité avec une première expérience solide en Assurance Qualité opérationnelle, une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus. Doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse et d’une grande organisation, vous avez la capacité de distinguer vos priorités et tenir les délais. Vous êtes à l’aise avec l’informatique (Office, Access, etc.). Vous maitrisez l’anglais technique. Bon(ne) communicant(e), votre rigueur, capacité d’adaptation et aisance relationnelle seront des atouts pour réussir à ce poste.