Chargé assurance qualité opérationnelle H/F - CDI

Panpharma Group; La Lande; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Ticket restaurant 10€ par jour

Mutuelle de9quipe

Re9gie de pre9voyance

Participation

Comite9 social et e9conomique

Résumé du poste

Le Groupe Panpharma recherche un charge9 d’assurance qualite9 ope9rationnelle e0 Beignon. Vous veillez 0 la conformite9 des produits fabrique9s selon les BPF et intervenez sur les lots en sous-traitance.

Expe9rience en QA/Production pharmaceutique et anglais opérationnel requis; esprit d’03quipe et autonomie seront des atouts. Re9mune9ration et avantages attractifs inclus.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien exigé.
• Premi-re expe9rience en Assurance Qualite9, Contrf4le Qualite9 ou Production dans lb4industrie pharmaceutique.
• Bonnes capacite9s rédactionnelles et de communication.

Responsabilités

• Veiller e0 la qualite9 et la conformite9 des produits fabrique9s selon les BPF et les exigences re9glementaires.
• Analyser les de9viations, de9finir et suivra les CAPA associe9es en lien avec les services.
• Participer e0 la revue des dossiers de lots et e0 la certification/libe9ration des lots.
• Participer au change control et aux revues annuelles produit; accompagner les audits et auto-inspections.

Connaissances

Pharmacien diplôme9

Communication

Rigueur

Autonomie

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme de pharmacien

Outils

Pack Office

Description du poste

Vous souhaitez participer au développement d’une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d’une entreprise en croissance, avec d’importants investissements industriels ?

Devenez l’un de nos chargés d’assurance qualité opérationnelle (H/F).

Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l’hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.

A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons sur un poste de Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.

• Vous êtes l’interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité notamment pour intervenir sur la ligne de fabrication;
• Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
• Vous participez à la revue des dossiers de lots
• Vous assurez la certification/libération des lots fabriqués mais aussi la confirmation des mélanges de matières premières achetés
• Vous participez à l’activité de change control
• Vous participez à la réalisation des revues annuelles produit
• Vous participez au traitement des réclamations
• Vous êtes impliqué dans des projets industriels et d’amélioration.
• Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes.

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d’initiatives et de décisions. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.

Titulaire d’un diplôme de pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.

Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral).

Poste basé à Beignon, à temps plein. Horaires majoritairement en journée, avec la possibilité de passage ponctuel en horaires décalés (5h-13h ; 13h-21h) représentant environ 2 semaines par an réparties sur l’année.

Votre package de rémunération :

• Rémunération sur 13 mois
• Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l’employeur)
• Mutuelle d’entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l’entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale
• Régime de prévoyance unique
• Accord de participation
• Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH.