Chargé Support UAP Stérile — Investigations & CAPA

JobAffinity; Pau; Sur place; EUR 52 000 - 68 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Plan épargne retraite et CET

Résumé du poste

Lynkus recrute pour un site de production pharmaceutique basé à Pau un Chargé.e Support Unité de Production Stérile. Vous assurez le support opérationnel d'ateliers, rédigez les investigations qualité et suivez les CAPA en collaboration avec les équipes techniques et qualité.

Le poste exige une expérience en environnements aseptiques (RABS ou isolateurs), une maîtrise des BPF et de l'Annexe 1, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais et une forte capacité à travailler sur le terrain.

Qualifications

• Formation Bac+5 en génie pharmaceutique, biotechnologies, qualité, pharmacien industriel ou ingénieur.
• 2 à 5 ans d'expérience sur des lignes aseptiques en pharma (RABS ou isolateurs).
• Maîtrise des BPF et de l’Annexe 1 européenne.
• Expérience dans la conduite et la rédaction d'investigations qualité.
• Niveau d'anglais professionnel.

Responsabilités

• Conduire et rédiger les investigations liées aux déviations de production, en anglais.
• Identifier les causes racines et assurer le suivi des CAPA et Change Controls.
• Mettre à jour les procédures et la documentation qualité en lien avec les évolutions terrain.
• Accompagner les opérateurs et chefs d'équipe sur les problématiques techniques et réglementaires.
• Participer aux projets transverses : intégration de nouveaux équipements, lancement de produits, validation de process.
• Assurer une présence terrain quotidienne en zones classées (environ 50 % du temps).

Connaissances

Formation Bac+5

Expérience 2-5 ans

BPF & Annexe 1

Investigations qualité

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en génie pharmaceutique, biotechnologies, qualité, pharmacien industriel ou ingénieur

Description du poste

Lynkus recrute pour un site de production pharmaceutique basé à Pau un Chargé.e Support Unité de Production Stérile. Vous assurez le support opérationnel d'ateliers, rédigez les investigations qualité et suivez les CAPA en collaboration avec les équipes techniques et qualité.

Le poste exige une expérience en environnements aseptiques (RABS ou isolateurs), une maîtrise des BPF et de l'Annexe 1, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais et une forte capacité à travailler sur le terrain.