Responsable Qualité Stérile & Aseptique – GMP
UMEO
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Avantages offerts par ce poste
Résumé du poste
UMEO recherche un Ingénieur QA Support Aseptique pour assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur. Vous accompagnerez les équipes de production et maintenance, et garantirez la conformité aux exigences qualité et réglementaires.
Idéalement vous possédez 2 à 5 ans d'expérience en environnement aseptique, avec une connaissance des zones classées et des procédés de lyophilisation.
Qualifications
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, biotechnologies ou qualité, ou Pharmacien industriel
- Expérience de 2 à 5 ans en environnement aseptique
- Maîtrise des lignes RABS, isolateurs et procédés de lyophilisation
- Bonne connaissance des BPF/GMP et de l'Annexe 1
- Anglais professionnel oral et écrit requis
Responsabilités
- Accompagner les équipes de production, maintenance et lyophilisation/autoclave
- Garantir la conformité aux BPF/GMP, à l'Annexe 1 et aux exigences FDA
- Participer aux investigations qualité, CAPA et Change Controls
- Mettre à jour les procédures et documents qualité
- Participer aux projets d'amélioration continue
- Assurer une présence terrain quotidienne en zones classées
- Apporter un support opérationnel aux activités aseptiques
Connaissances
Formation
Description du poste
UMEO recherche un Ingénieur QA Support Aseptique pour assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur. Vous accompagnerez les équipes de production et maintenance, et garantirez la conformité aux exigences qualité et réglementaires.
Idéalement vous possédez 2 à 5 ans d'expérience en environnement aseptique, avec une connaissance des zones classées et des procédés de lyophilisation.
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