Chargé Qualification/Validation — Télétravail 2j/sem

LFB Biopharmaceuticals; France; Hybride; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail up to 2 jours par semaine

Participation aux frais de transports

Mutuelle

CE

PEG/PERCO

RTT

Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Navette LFB Les Ulis / Massy

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recrute un Chargé Qualification/Validation en CDD (1 an) pour le site des Ulis. Vous rédigerez et contrôlerez les protocoles et rapports, accompagnerez les prestataires et piloterez les validations selon les exigences GMP.

Profil ingénieur/BAC+5 en chimie ou qualité avec 3 ans d’expérience dans la qualification/validation pharmaceutique est attendu. Télétravail possible 2 jours/semaine après 4 mois.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité.
• Première expérience significative en milieu pharmaceutique dans la qualification/validation.
• Minimum 3 ans sur un poste similaire.

Responsabilités

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et assurer leur mise à disposition dans les délais.
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité.
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique.
• Participer à l’établissement des procédures pour le service.
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.
• Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation.
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts.
• Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions.

Connaissances

Adaptabilité

Esprit d’analyse

Autonomie

Leadership

Rigueur

Réactivité

Consciencieux

Communication inter-service

Travail collaboratif

Formation

Diplôme d’ingénieur / BAC+5 en chimie/bio-chimie/microbiologie/pharmaceutique/qualité

Outils

ActiveFactory / Inbatch

Trackwise

Description du poste

LFB Biopharmaceuticals recrute un Chargé Qualification/Validation en CDD (1 an) pour le site des Ulis. Vous rédigerez et contrôlerez les protocoles et rapports, accompagnerez les prestataires et piloterez les validations selon les exigences GMP.

Profil ingénieur/BAC+5 en chimie ou qualité avec 3 ans d’expérience dans la qualification/validation pharmaceutique est attendu. Télétravail possible 2 jours/semaine après 4 mois.